Job Summary
CMC SME
Responsibilities
Adv degree in science pharmacy chemistry or a related technical area. Overall 15+ yrs experience with at least 8+ years in CMC area implementing solutions life cycle management of products etc Broad knowledge of biologics and therapeutics
Good understanding of drug manufacturing activities and processes drug substance process development and cGMP manufacturing at external contract manufacturing and development organizations (CDMOs)
Evaluating change controls and deviations related to drug products.
Experience with late-stage development of biologic drug products
Experience with regulatory documentation including regulatory commitments and quality documentation according to Good Manufacturing Practice.
Good compliance and regulatory understanding
Ability to provide solutions for drug substance development manufacturing and CDMO management.
Understanding of other departments that influence CMC work and all phases of preclinical and clinical development.
Understanding of development and validation of analytical test methods for drug substances
コグニザントのコミュニティ
コグニザントは、クライアントのビジネス、運営、技術モデルをデジタル時代に合わせて変革する、世界有数のプロフェッショナルサービス企業の一つです。私たちの独自の業界ベースのコンサルティングアプローチは、クライアントがより革新的で効率的なビジネスを構想し、構築し、運営するのを支援します。米国に本社を置くコグニザント（NASDAQ-100のメンバーであり、Forbesの2024年世界最高の雇用者の一つ）は、常に世界で最も称賛される企業の一つに挙げられています。コグニザントがどのようにしてクライアントがデジタルでリードするのを支援しているかについては、www.cognizant.comをご覧ください。
- コグニザントは世界中に300,000+上の社員を擁するグローバルな会社会社です。
- 私たちはより良い方法を考えるだけでなく、それを実現していきます。
- 私たちは正しいことを行うことで、社員、顧客、会社、地域社会に貢献します。
- キャリアを築いていくことができる革新的な環境を育んでいきます。
コグニザントについて
コグニザント（Nasdaq-100: CTSH）は世界有数のプロフェッショナル・サービス企業であり、企業がテクノロジーの近代化、プロセスの再構築、エクスペリエンスの変革を実現し、変化の激しい世界で優位に立てるよう支援しています。
コグニザントは機会均等雇用を実践しています。応募および候補者としての選考は、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人としての地位、または連邦法、州法、もしくは地方自治体の法律で保護されているその他の特性に基づいて行われることはありません。
求人情報の検索や応募書類の提出に配慮を必要とする障害をお持ちの方は、[email protected] までご要望と連絡先をお知らせください。
免責事項
報酬情報は、この掲載日現在のものです。コグニザントは、適用される法律に従い、いつでもこの情報を修正する権利を有します。
応募者は面接に直接またはビデオ会議で出席する必要がある場合があります。また、各面接時に身分証明書の提示を求められる場合があります。