Job Summary
We are seeking a skilled Analyst with 3 to 8 years of experience in Validation and Testing in Labware LIMS Labvantage LIMS GLIMS CDS and any Lab Systems.
Responsibilities
Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV) US FDA 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and GAMP 5.Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems (LIMS CDS SDMS etc) is must.Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is mustGood communication and technical writing skills are a mustDeveloping validation documentation for pharmaceutical equipment facilities and computerized systems used in GLP GMP and GCP environments.Project Deliverables will encompass validation plans specifications test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation Laboratory Automation Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.CSV GAMP 5 CPFR Part 11 Validation Worked in V model SOP & SDLC LifecycleTo provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables migration due diligence GXP and Non GXP areasProvide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.Prepare and execute SCA URS MVP VP RTM TP IQ OQ PQ VSR Traceability Matrix FRA / FEMAExposure to Regulatory AuditsThe service will benefit if knowledgeable about and capable of advising on product & ingredient regulation within the industry (not mandatory).Using previous use cases and best practice counsel on highly regulated environmentsEnsure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirementsPreferred Experience in Agile DevelopmentKnowledge on working in Jira / Service Now
Certifications Required
ISTQB Certified Tester Certified Software Quality Analyst (CSQA)
コグニザントのコミュニティ
コグニザントは、クライアントのビジネス、運営、技術モデルをデジタル時代に合わせて変革する、世界有数のプロフェッショナルサービス企業の一つです。私たちの独自の業界ベースのコンサルティングアプローチは、クライアントがより革新的で効率的なビジネスを構想し、構築し、運営するのを支援します。米国に本社を置くコグニザント（NASDAQ-100のメンバーであり、Forbesの2024年世界最高の雇用者の一つ）は、常に世界で最も称賛される企業の一つに挙げられています。コグニザントがどのようにしてクライアントがデジタルでリードするのを支援しているかについては、www.cognizant.comをご覧ください。
- コグニザントは世界中に300,000+上の社員を擁するグローバルな会社会社です。
- 私たちはより良い方法を考えるだけでなく、それを実現していきます。
- 私たちは正しいことを行うことで、社員、顧客、会社、地域社会に貢献します。
- キャリアを築いていくことができる革新的な環境を育んでいきます。
コグニザントについて
コグニザント（Nasdaq-100: CTSH）は世界有数のプロフェッショナル・サービス企業であり、企業がテクノロジーの近代化、プロセスの再構築、エクスペリエンスの変革を実現し、変化の激しい世界で優位に立てるよう支援しています。
コグニザントは機会均等雇用を実践しています。応募および候補者としての選考は、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人としての地位、または連邦法、州法、もしくは地方自治体の法律で保護されているその他の特性に基づいて行われることはありません。
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免責事項
報酬情報は、この掲載日現在のものです。コグニザントは、適用される法律に従い、いつでもこの情報を修正する権利を有します。
応募者は面接に直接またはビデオ会議で出席する必要がある場合があります。また、各面接時に身分証明書の提示を求められる場合があります。
