Computerized Systems Engineer
Zenith Technologies, now a Cognizant Company is a world leader in delivering digital transformation solutions to Life Sciences. Through our knowledge and expertise in Automation, MES & Digital, we deliver stable manufacturing systems that are optimised to improve operational efficiencies, whilst maintaining compliance. Our specialist engineering teams have the aptitude to deliver and support Pharma 4.0 architectures and solutions covering all IT, OT and IoT applications, infrastructures, and services.
Job Summary
The Lab Computer System Validation Engineer will be responsible for the validation of Lab Systems in QCL Labs and Manufacturing Operations. We are seeking an enthusiastic and experienced Lab CSV Engineer to join our team on a long-term contract basis. The Lab CSV Engineer will provide systems validation and compliance expertise for newly purchased instruments and support of existing instruments. The position will work within a collaborative Computerised Instruments team and will be required to have excellent communication/interpersonal skills with the ability to work on their own initiative. Experience of working in a pharmaceutical API manufacturing operation or a regulated environment is desirable.
Desired Background/Experience/Attributes:
- Minimum 10years’ experience supporting and validating lab equipment, updating documentation, system testing, troubleshooting
- Experience of analyzing and challenging s/w to identify gaps.
- Knowledge of 21CFR Part 11 requirements, ER/ES and data integrity guidelines is desirable
- Strong oral and written communication skills are required, with proven ability to communicate and build relationships cross-functionally
- Self-motivated, detail-oriented, and excellent organizational and time management skills
- Capable of relating well to other people with whom s/he comes in contact, both within and outside of the laboratory area
Role will involve:
- Manage lab equipment validation projects from software install to business release
- Prioritize CSV activities in line with the project schedule and monitor budgets
- Generate computer system validation documentation, e.g. Design Spec, Configuration Spec, Testing, Security Plan, Test Summary Report, in accordance with site procedures and GMP guidelines
- Review of software release notes
- Liaise with service providers to determine successful installation of instrument software and ensure correct configuration
- Determine any specific configurations for the software, e.g. how data is saved and named
- Understand and define user permissions
- Execute test scripts, analyse test results and determine the acceptability of results against pre-determined criteria
- Work with the business to identify and implement procedural controls to mitigate issues found during testing
- Initiate and implement Change Control activities in accordance with Quality Standards and Practices
- Determine solutions or recommendations for changes and/or improvements
- Produce documentation that is well written and consistent throughout the document body e.g. headings, font type, font size, paragraph spacing, text alignment, correct tense
- Follow all relevant Environmental, Health and Safety procedures and assist in incident investigations as required
Ce que nous offrons
- La possibilité d’avoir une carrière avec un impact. Ici, vous avez la possibilité de partager vos idées transformatrices pour aider notre entreprise et nos clients à améliorer le quotidien de tous.
- Prenez votre carrière en main grâce à notre écosystème d'apprentissage et de développement. Et lorsque vos ambitions changent ou que nous vous offrons de nouvelles occasions, nous vous aidons à pivoter en vous proposant des formations et des conseils pour trouver des postes qui pourraient mieux vous convenir.
- L’occasion de s'épanouir au sein d’une communauté diversifiée. Nous célébrons les expériences et perspectives d’autrui et encourageons un sentiment d'appartenance à travers nos groupes d'affinité et nos initiatives en matière de diversité et d'inclusion.
- Rémunération compétitive qui comprend un salaire concurrentiel et une pension avec des contributions équivalentes.
- Des prestations de soins de santé et financières flexibles pour vous soutenir, ainsi que vos personnes à charge admissibles, dès le premier jour au travail.
- Une vraie conciliation travail-vie personnelle. Nous offrons des vacances, des modalités de travail flexibles, des occasions de bénévolat, des événements sociaux et bien d’autres afin que vous puissiez être au mieux.
À propos de nous
Cognizant est l’un des leaders mondiaux des services professionnels. Nous transformons les modèles commerciaux, opérationnels et technologiques de nos clients pour les adapter à l’ère numérique. Notre approche consultative, basée sur une connaissance sectorielle, aide nos clients à concevoir, développer et gérer des entreprises plus innovantes et plus efficaces. Basée aux États-Unis, Cognizant (membre du NASDAQ-100 et l’un des meilleurs employeurs du monde en 2024 selon Forbes) figure régulièrement parmi les entreprises les plus admirées au monde. Découvrez comment Cognizant aide ses clients à garder une longueur d’avance grâce au numérique sur le site www.cognizant.com.
Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, de l'information génétique, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée telle que décrite par les lois fédérales, provinciales ou locales.
Si vous avez un handicap qui nécessite un aménagement raisonnable pour rechercher une offre d'emploi ou poser une candidature, envoyiez un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
Bien que notre système vous permette de postuler dans n'importe quelle langue, les langues requises pour ce poste et le niveau de compétence varient. Une connaissance de base de l'anglais est nécessaire pour les communications internes à l'échelle de l'entreprise. De plus, pour les postes situés au Québec, une maîtrise de l’anglais professionnel est requise afin de communiquer avec nos clients à travers le monde.