Job Summary
The SME-Pharmacovigilance role is crucial for ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. The candidate will leverage their expertise in PV Case Processing and customer service to enhance pharmacovigilance operations. This position requires a proactive approach to monitoring drug safety and contributing to research and development efforts.
Responsibilities
· Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
· Download and monitor valid ICSRs from Eudra Vigilance (EV)- or any other sources
· Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
· Search for valid ICSRs in Literature search tools
· Generate reports and submit to health authorities and business partners
· Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
· Code events, indications, patient history using MedDRA
· Code suspect products, amend narratives, and label events
· Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
· Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
· Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
· Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
· Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
· Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
· Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
· Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
· Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.
Requirements
· Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
· Minimum 3 years relevant work experience in case processing activities.
· Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
· In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
· Excellent organizational and time management skills.
· Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
· Good knowledge of medical terminology.
Ce que nous offrons
- La possibilité d’avoir une carrière avec un impact. Ici, vous avez la possibilité de partager vos idées transformatrices pour aider notre entreprise et nos clients à améliorer le quotidien de tous.
- Prenez votre carrière en main grâce à notre écosystème d'apprentissage et de développement. Et lorsque vos ambitions changent ou que nous vous offrons de nouvelles occasions, nous vous aidons à pivoter en vous proposant des formations et des conseils pour trouver des postes qui pourraient mieux vous convenir.
- L’occasion de s'épanouir au sein d’une communauté diversifiée. Nous célébrons les expériences et perspectives d’autrui et encourageons un sentiment d'appartenance à travers nos groupes d'affinité et nos initiatives en matière de diversité et d'inclusion.
- Rémunération compétitive qui comprend un salaire concurrentiel et une pension avec des contributions équivalentes.
- Des prestations de soins de santé et financières flexibles pour vous soutenir, ainsi que vos personnes à charge admissibles, dès le premier jour au travail.
- Une vraie conciliation travail-vie personnelle. Nous offrons des vacances, des modalités de travail flexibles, des occasions de bénévolat, des événements sociaux et bien d’autres afin que vous puissiez être au mieux.
À propos de nous
Cognizant est l’un des leaders mondiaux des services professionnels. Nous transformons les modèles commerciaux, opérationnels et technologiques de nos clients pour les adapter à l’ère numérique. Notre approche consultative, basée sur une connaissance sectorielle, aide nos clients à concevoir, développer et gérer des entreprises plus innovantes et plus efficaces. Basée aux États-Unis, Cognizant (membre du NASDAQ-100 et l’un des meilleurs employeurs du monde en 2024 selon Forbes) figure régulièrement parmi les entreprises les plus admirées au monde. Découvrez comment Cognizant aide ses clients à garder une longueur d’avance grâce au numérique sur le site www.cognizant.com.
Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, de l'information génétique, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée telle que décrite par les lois fédérales, provinciales ou locales.
Si vous avez un handicap qui nécessite un aménagement raisonnable pour rechercher une offre d'emploi ou poser une candidature, envoyiez un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
Bien que notre système vous permette de postuler dans n'importe quelle langue, les langues requises pour ce poste et le niveau de compétence varient. Une connaissance de base de l'anglais est nécessaire pour les communications internes à l'échelle de l'entreprise. De plus, pour les postes situés au Québec, une maîtrise de l’anglais professionnel est requise afin de communiquer avec nos clients à travers le monde.