Job Summary
CMC SME
Responsibilities
Adv degree in science pharmacy chemistry or a related technical area. Overall 15+ yrs experience with at least 8+ years in CMC area implementing solutions life cycle management of products etc Broad knowledge of biologics and therapeutics
Good understanding of drug manufacturing activities and processes drug substance process development and cGMP manufacturing at external contract manufacturing and development organizations (CDMOs)
Evaluating change controls and deviations related to drug products.
Experience with late-stage development of biologic drug products
Experience with regulatory documentation including regulatory commitments and quality documentation according to Good Manufacturing Practice.
Good compliance and regulatory understanding
Ability to provide solutions for drug substance development manufacturing and CDMO management.
Understanding of other departments that influence CMC work and all phases of preclinical and clinical development.
Understanding of development and validation of analytical test methods for drug substances
La Comunidad Cognizant:
Somos un equipo que se aprecia y apoya mutuamente. Nuestros asociados trabajan en un entorno colaborativo e integrador en el que todos pueden prosperar.
- Cognizant es una comunidad global con más de 300.000+ asociados en todo el mundo.
- No solo soñamos con un mundo mejor, sino que trabajamos para hacerlo realidad.
- Cuidamos de nuestros asociados, clientes, socios, comunidades y entorno haciendo lo correcto.
- Fomentamos un entorno innovador en el que puedes desarrollar tu carrera profesional.
Acerca de nosotros
Cognizant es una de las principales empresas de servicios profesionales del mundo, transformando los modelos de negocio, operativos y tecnológicos de los clientes para la era digital. Nuestro enfoque consultivo único, basado en la industria, ayuda a los clientes a visualizar, construir y gestionar negocios más innovadores y eficientes. Con sede en los EE. UU., Cognizant (miembro del NASDAQ-100 y uno de los mejores empleadores del mundo según Forbes en 2024) está constantemente listado entre las empresas más admiradas del mundo. Descubra cómo Cognizant ayuda a los clientes a liderar con lo digital en www.cognizant.com.
Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Tu solicitud y candidatura no serán consideradas en base a raza, color, sexo, religión, credo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.
Si tienes alguna discapacidad que requiera ciertas adaptaciones para buscar un puesto de trabajo o presentar una solicitud, envía un correo electrónico a [email protected] con tu solicitud e información de contacto.
Advertencia:
La información sobre remuneración es exacta a la fecha de esta publicación. Cognizant se reserva el derecho a modificar esta información en cualquier momento, sujeto a la legislación aplicable.Es posible que los candidatos deban asistir a entrevistas en persona o por videoconferencia e, incluso, que tengan presentar su documento de identidad vigente, durante cada entrevista.