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Lab Validation Analyst

JD 7


Job Summary

We are seeking a skilled Analyst with 3 to 8 years of experience in Validation and Testing in Labware LIMS Labvantage LIMS GLIMS CDS and any Lab Systems.


Responsibilities

  • Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV) US FDA 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and GAMP 5.
  • Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems (LIMS CDS SDMS etc) is must.
  • Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
  • Good communication and technical writing skills are a must
  • Developing validation documentation for pharmaceutical equipment facilities and computerized systems used in GLP GMP and GCP environments.
  • Project Deliverables will encompass validation plans specifications test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation Laboratory Automation Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
  • CSV GAMP 5 CPFR Part 11 Validation Worked in V model SOP & SDLC Lifecycle
  • To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables migration due diligence GXP and Non GXP areas
  • Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
  • Prepare and execute SCA URS MVP VP RTM TP IQ OQ PQ VSR Traceability Matrix FRA / FEMA
  • Exposure to Regulatory Audits
  • The service will benefit if knowledgeable about and capable of advising on product & ingredient regulation within the industry (not mandatory).
  • Using previous use cases and best practice counsel on highly regulated environments
  • Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
  • Preferred Experience in Agile Development
  • Knowledge on working in Jira / Service Now

    • Certifications Required

    ISTQB Certified Tester Certified Software Quality Analyst (CSQA)

    La Comunidad Cognizant:
    Somos un equipo que se aprecia y apoya mutuamente. Nuestros asociados trabajan en un entorno colaborativo e integrador en el que todos pueden prosperar.

    • Cognizant es una comunidad global con más de 300.000+ asociados en todo el mundo.
    • No solo soñamos con un mundo mejor, sino que trabajamos para hacerlo realidad.
    • Cuidamos de nuestros asociados, clientes, socios, comunidades y entorno haciendo lo correcto.
    • Fomentamos un entorno innovador en el que puedes desarrollar tu carrera profesional.

    Acerca de nosotros
    Cognizant es una de las principales empresas de servicios profesionales del mundo, transformando los modelos de negocio, operativos y tecnológicos de los clientes para la era digital. Nuestro enfoque consultivo único, basado en la industria, ayuda a los clientes a visualizar, construir y gestionar negocios más innovadores y eficientes. Con sede en los EE. UU., Cognizant (miembro del NASDAQ-100 y uno de los mejores empleadores del mundo según Forbes en 2024) está constantemente listado entre las empresas más admiradas del mundo. Descubra cómo Cognizant ayuda a los clientes a liderar con lo digital en www.cognizant.com.

    Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Tu solicitud y candidatura no serán consideradas en base a raza, color, sexo, religión, credo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.

    Si tienes alguna discapacidad que requiera ciertas adaptaciones para buscar un puesto de trabajo o presentar una solicitud, envía un correo electrónico a [email protected] con tu solicitud e información de contacto.

    Advertencia: 
    La información sobre remuneración es exacta a la fecha de esta publicación. Cognizant se reserva el derecho a modificar esta información en cualquier momento, sujeto a la legislación aplicable.Es posible que los candidatos deban asistir a entrevistas en persona o por videoconferencia e, incluso, que tengan presentar su documento de identidad vigente, durante cada entrevista.

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