Job Summary
CMC SME
Responsibilities
Adv degree in science pharmacy chemistry or a related technical area. Overall 15+ yrs experience with at least 8+ years in CMC area implementing solutions life cycle management of products etc Broad knowledge of biologics and therapeutics
Good understanding of drug manufacturing activities and processes drug substance process development and cGMP manufacturing at external contract manufacturing and development organizations (CDMOs)
Evaluating change controls and deviations related to drug products.
Experience with late-stage development of biologic drug products
Experience with regulatory documentation including regulatory commitments and quality documentation according to Good Manufacturing Practice.
Good compliance and regulatory understanding
Ability to provide solutions for drug substance development manufacturing and CDMO management.
Understanding of other departments that influence CMC work and all phases of preclinical and clinical development.
Understanding of development and validation of analytical test methods for drug substances
De Cognizant Community
We zijn een team dat elkaar helpt om doelen te bereiken op het hoogste niveau. Zonder ons team zouden we niet in staat zijn om de huidige energieke, samenwerkende en inclusieve werkomgeving te behouden. Een omgeving gericht om iedereen te laten slagen.
- Cognizant is een globale community van 300.000+ collega’s
- We dromen niet alleen van een betere wereld, wij helpen het te maken
- We zorgen voor onze mensen, de klanten, het bedrijf, de community en het klimaat door te doen wat goed is
- We zetten in op een innovatieve omgeving waar je zelf kan bouwen aan een carriere pad dat bij jou past.
Over ons
Cognizant is een van ‘s wereldstoonaangevende professionele dienstverleningsbedrijven, die de bedrijfs-, operationele en technologiemodellen van klanten transformeert voor het digitale tijdperk. Onze unieke, op de industrie gebaseerde, consultatieve benadering helpt klanten bij het visualiseren, bouwen en beheren van innovatievere en efficiëntere bedrijven. Met het hoofdkantoor in de VS is Cognizant (een lid van de NASDAQ-100 en een van Forbes’ beste werkgevers ter wereld in 2024) consequent vermeld als een van de meest bewonderde bedrijven ter wereld. Leer hoe Cognizant klanten helpt digitaal te leiden op www.cognizant.com.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Uw sollicitatie en kandidatuur worden niet in overweging genomen op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, geloofsovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enig ander kenmerk dat beschermd wordt door federale, staats- of lokale wetgeving.
Mocht je een handicap hebben en hulp nodig hebben bij het zoeken naar een baan of het solliciteren op een baan, stuur een mail naar [email protected]. We zullen je verder helpen.
Disclaimer:
De informatie omtrent compensatie is accuraat ten tijde van deze posting. Cognizant heeft het recht om deze informatie aan te passen. Met lokale wetgeving in achtneming.