Overslaan en naar de inhoud gaan

Lab Validation Analyst

JD 7


Job Summary

We are seeking a skilled Analyst with 3 to 8 years of experience in Validation and Testing in Labware LIMS Labvantage LIMS GLIMS CDS and any Lab Systems.


Responsibilities

  • Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV) US FDA 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and GAMP 5.
  • Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems (LIMS CDS SDMS etc) is must.
  • Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
  • Good communication and technical writing skills are a must
  • Developing validation documentation for pharmaceutical equipment facilities and computerized systems used in GLP GMP and GCP environments.
  • Project Deliverables will encompass validation plans specifications test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation Laboratory Automation Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
  • CSV GAMP 5 CPFR Part 11 Validation Worked in V model SOP & SDLC Lifecycle
  • To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables migration due diligence GXP and Non GXP areas
  • Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
  • Prepare and execute SCA URS MVP VP RTM TP IQ OQ PQ VSR Traceability Matrix FRA / FEMA
  • Exposure to Regulatory Audits
  • The service will benefit if knowledgeable about and capable of advising on product & ingredient regulation within the industry (not mandatory).
  • Using previous use cases and best practice counsel on highly regulated environments
  • Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
  • Preferred Experience in Agile Development
  • Knowledge on working in Jira / Service Now

  • Certifications Required

    Certified LIMS Administrator Labware LIMS Certification Labvantage LIMS Certification

    De Cognizant Community
    We zijn een team dat elkaar helpt om doelen te bereiken op het hoogste niveau. Zonder ons team zouden we niet in staat zijn om de huidige energieke, samenwerkende en inclusieve werkomgeving te behouden. Een omgeving gericht om iedereen te laten slagen. 

    • Cognizant is een globale community van 300.000+ collega’s
    • We dromen niet alleen van een betere wereld, wij helpen het te maken
    • We zorgen voor onze mensen, de klanten, het bedrijf, de community en het klimaat door te doen wat goed is
    • We zetten in op een innovatieve omgeving waar je zelf kan bouwen aan een carriere pad dat bij jou past. 

    Over ons
    Cognizant is een van ‘s wereldstoonaangevende professionele dienstverleningsbedrijven, die de bedrijfs-, operationele en technologiemodellen van klanten transformeert voor het digitale tijdperk. Onze unieke, op de industrie gebaseerde, consultatieve benadering helpt klanten bij het visualiseren, bouwen en beheren van innovatievere en efficiëntere bedrijven. Met het hoofdkantoor in de VS is Cognizant (een lid van de NASDAQ-100 en een van Forbes’ beste werkgevers ter wereld in 2024) consequent vermeld als een van de meest bewonderde bedrijven ter wereld. Leer hoe Cognizant klanten helpt digitaal te leiden op www.cognizant.com.

    Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Uw sollicitatie en kandidatuur worden niet in overweging genomen op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, geloofsovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enig ander kenmerk dat beschermd wordt door federale, staats- of lokale wetgeving.


    Mocht je een handicap hebben en hulp nodig hebben bij het zoeken naar een baan of het solliciteren op een baan, stuur een mail naar [email protected]. We zullen je verder helpen. 

    Disclaimer: 
    De informatie omtrent compensatie is accuraat ten tijde van deze posting. Cognizant heeft het recht om deze informatie aan te passen. Met lokale wetgeving in achtneming. 

    Sluit je aan bij onze Talent Community

    Nog niet de juiste kans tegengekomen? Ontvang de nieuwste updates over vacatures, wervingsevenementen en bedrijfsnieuws, speciaal op maat gemaakt voor jou!

    Aanmelden