Computerized Systems Engineer
Zenith Technologies, now a Cognizant Company is a world leader in delivering digital transformation solutions to Life Sciences. Through our knowledge and expertise in Automation, MES & Digital, we deliver stable manufacturing systems that are optimised to improve operational efficiencies, whilst maintaining compliance. Our specialist engineering teams have the aptitude to deliver and support Pharma 4.0 architectures and solutions covering all IT, OT and IoT applications, infrastructures, and services.
Job Summary
The Lab Computer System Validation Engineer will be responsible for the validation of Lab Systems in QCL Labs and Manufacturing Operations. We are seeking an enthusiastic and experienced Lab CSV Engineer to join our team on a long-term contract basis. The Lab CSV Engineer will provide systems validation and compliance expertise for newly purchased instruments and support of existing instruments. The position will work within a collaborative Computerised Instruments team and will be required to have excellent communication/interpersonal skills with the ability to work on their own initiative. Experience of working in a pharmaceutical API manufacturing operation or a regulated environment is desirable.
Desired Background/Experience/Attributes:
- Minimum 10years’ experience supporting and validating lab equipment, updating documentation, system testing, troubleshooting
- Experience of analyzing and challenging s/w to identify gaps.
- Knowledge of 21CFR Part 11 requirements, ER/ES and data integrity guidelines is desirable
- Strong oral and written communication skills are required, with proven ability to communicate and build relationships cross-functionally
- Self-motivated, detail-oriented, and excellent organizational and time management skills
- Capable of relating well to other people with whom s/he comes in contact, both within and outside of the laboratory area
Role will involve:
- Manage lab equipment validation projects from software install to business release
- Prioritize CSV activities in line with the project schedule and monitor budgets
- Generate computer system validation documentation, e.g. Design Spec, Configuration Spec, Testing, Security Plan, Test Summary Report, in accordance with site procedures and GMP guidelines
- Review of software release notes
- Liaise with service providers to determine successful installation of instrument software and ensure correct configuration
- Determine any specific configurations for the software, e.g. how data is saved and named
- Understand and define user permissions
- Execute test scripts, analyse test results and determine the acceptability of results against pre-determined criteria
- Work with the business to identify and implement procedural controls to mitigate issues found during testing
- Initiate and implement Change Control activities in accordance with Quality Standards and Practices
- Determine solutions or recommendations for changes and/or improvements
- Produce documentation that is well written and consistent throughout the document body e.g. headings, font type, font size, paragraph spacing, text alignment, correct tense
- Follow all relevant Environmental, Health and Safety procedures and assist in incident investigations as required
De Cognizant Community
We zijn een team dat elkaar helpt om doelen te bereiken op het hoogste niveau. Zonder ons team zouden we niet in staat zijn om de huidige energieke, samenwerkende en inclusieve werkomgeving te behouden. Een omgeving gericht om iedereen te laten slagen.
- Cognizant is een globale community van 300.000+ collega’s
- We dromen niet alleen van een betere wereld, wij helpen het te maken
- We zorgen voor onze mensen, de klanten, het bedrijf, de community en het klimaat door te doen wat goed is
- We zetten in op een innovatieve omgeving waar je zelf kan bouwen aan een carriere pad dat bij jou past.
Over ons
Cognizant is een van ‘s wereldstoonaangevende professionele dienstverleningsbedrijven, die de bedrijfs-, operationele en technologiemodellen van klanten transformeert voor het digitale tijdperk. Onze unieke, op de industrie gebaseerde, consultatieve benadering helpt klanten bij het visualiseren, bouwen en beheren van innovatievere en efficiëntere bedrijven. Met het hoofdkantoor in de VS is Cognizant (een lid van de NASDAQ-100 en een van Forbes’ beste werkgevers ter wereld in 2024) consequent vermeld als een van de meest bewonderde bedrijven ter wereld. Leer hoe Cognizant klanten helpt digitaal te leiden op www.cognizant.com.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Uw sollicitatie en kandidatuur worden niet in overweging genomen op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, geloofsovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enig ander kenmerk dat beschermd wordt door federale, staats- of lokale wetgeving.
Mocht je een handicap hebben en hulp nodig hebben bij het zoeken naar een baan of het solliciteren op een baan, stuur een mail naar [email protected]. We zullen je verder helpen.
Disclaimer:
De informatie omtrent compensatie is accuraat ten tijde van deze posting. Cognizant heeft het recht om deze informatie aan te passen. Met lokale wetgeving in achtneming.