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Lab Validation Analyst

Un grupo de mujeres sentadas en fila


Job Summary

We are seeking a skilled Analyst with 3 to 8 years of experience in Validation and Testing in Labware LIMS Labvantage LIMS GLIMS CDS and any Lab Systems.


Responsibilities

  • Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV) US FDA 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and GAMP 5.
  • Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems (LIMS CDS SDMS etc) is must.
  • Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
  • Good communication and technical writing skills are a must
  • Developing validation documentation for pharmaceutical equipment facilities and computerized systems used in GLP GMP and GCP environments.
  • Project Deliverables will encompass validation plans specifications test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation Laboratory Automation Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
  • CSV GAMP 5 CPFR Part 11 Validation Worked in V model SOP & SDLC Lifecycle
  • To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables migration due diligence GXP and Non GXP areas
  • Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
  • Prepare and execute SCA URS MVP VP RTM TP IQ OQ PQ VSR Traceability Matrix FRA / FEMA
  • Exposure to Regulatory Audits
  • The service will benefit if knowledgeable about and capable of advising on product & ingredient regulation within the industry (not mandatory).
  • Using previous use cases and best practice counsel on highly regulated environments
  • Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
  • Preferred Experience in Agile Development
  • Knowledge on working in Jira / Service Now

  • Certifications Required

    Certified LIMS Administrator Labware LIMS Certification Labvantage LIMS Certification

    La comunidad de Cognizant:

    Somos un equipo de alto calibre que se aprecia y se apoya mutuamente. Nuestra gente defiende un lugar de trabajo enérgico, colaborativo e inclusivo donde todos puedan prosperar.

    • Cognizant es una comunidad global con más de 300.000 asociados en todo el mundo.
    • No solo soñamos con una mejor manera, sino que la hacemos realidad.
    • Cuidamos a nuestra gente, clientes, empresas, comunidades y el clima haciendo lo correcto.
    • Fomentamos un entorno innovador en el que puedes construir la trayectoria profesional adecuada para ti.

    Sobre nosotros:
    Cognizant es una de las principales empresas de servicios profesionales del mundo, transformando los modelos comerciales, operativos y tecnológicos de los clientes para la era digital. Nuestro enfoque consultivo único basado en la industria ayuda a los clientes a visualizar, construir y ejecutar negocios más innovadores y eficientes. Con sede en los Estados Unidos, Cognizant (miembro del NASDAQ-100 y uno de los Mejores Empleadores Mundiales de Forbes 2024) figura constantemente entre las empresas más admiradas del mundo. Descubre cómo Cognizant ayuda a los clientes a liderar con lo digital en nuestro sitio

    Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Tu solicitud y candidatura no serán consideradas en base a raza, color, sexo, religión, credo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.

    Si tienes una discapacidad que requiere adaptaciones razonables para buscar una vacante de trabajo o enviar una solicitud, puedes enviar un correo electrónico a [email protected] con tu solicitud e información de contacto.

    Disclaimer:
    La información de compensación es precisa a la fecha de esta publicación. Cognizant se reserva el derecho de modificar esta información en cualquier momento, sujeto a la legislación aplicable. 

    Es posible que se requiera que los solicitantes asistan a entrevistas en persona o por videoconferencia. Además, es posible que se requiera que los candidatos presenten su identificación actual emitida por el estado o gobierno durante cada entrevista.

    Aunque nuestro sistema permite la postulación en todos los idiomas, el (los) idioma(s) y el (los) nivel(es) de competencia requeridos para el trabajo varían. Sin embargo, se requiere un nivel básico de inglés para fines de comunicación en toda la empresa.

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