Job Summary
CMC SME
Responsibilities
Adv degree in science pharmacy chemistry or a related technical area. Overall 15+ yrs experience with at least 8+ years in CMC area implementing solutions life cycle management of products etc Broad knowledge of biologics and therapeutics
Good understanding of drug manufacturing activities and processes drug substance process development and cGMP manufacturing at external contract manufacturing and development organizations (CDMOs)
Evaluating change controls and deviations related to drug products.
Experience with late-stage development of biologic drug products
Experience with regulatory documentation including regulatory commitments and quality documentation according to Good Manufacturing Practice.
Good compliance and regulatory understanding
Ability to provide solutions for drug substance development manufacturing and CDMO management.
Understanding of other departments that influence CMC work and all phases of preclinical and clinical development.
Understanding of development and validation of analytical test methods for drug substances
A comunidade Cognizant:
Somos uma equipe de alto calibre que aprecia e apoia uns aos outros. Nosso pessoal defende um local de trabalho enérgico, colaborativo e inclusivo, onde todos possam prosperar.
- A Cognizant é uma comunidade global com mais de 300,000 funcionários em todo o mundo.
- Não sonhamos apenas com um caminho melhor – nós fazemos acontecer.
- Cuidamos de nossas pessoas, clientes, empresa, comunidades e clima fazendo o que é certo.
- Promovemos um ambiente inovador onde você pode construir o plano de carreira certo para você.
Quem somos:
A Cognizant é uma das principais empresas de serviços profissionais do mundo, transformando os modelos de negócios, operação e tecnologia dos clientes para a era digital. Nossa abordagem consultiva exclusiva baseada no setor ajuda os clientes a visualizar, construir e administrar negócios mais inovadores e eficientes. Com sede nos EUA, a Cognizant (membro do NASDAQ-100 e uma das Melhores Empregadoras do Mundo da Forbes 2024) é consistentemente listada entre as empresas mais admiradas do mundo. Saiba como a Cognizant ajuda os clientes a liderar com o digital em nosso site.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.
Disclaimer:
As informações de compensação são precisas a partir da data desta publicação. A Cognizant se reserva o direito de modificar essas informações a qualquer momento, sujeito à lei aplicável.
Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.
Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.