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Lab Validation Analyst

uma pessoa em pé em um palanque fazendo um discurso


Job Summary

We are seeking a skilled Analyst with 3 to 8 years of experience in Validation and Testing in Labware LIMS Labvantage LIMS GLIMS CDS and any Lab Systems.


Responsibilities

  • Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV) US FDA 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and GAMP 5.
  • Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems (LIMS CDS SDMS etc) is must.
  • Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
  • Good communication and technical writing skills are a must
  • Developing validation documentation for pharmaceutical equipment facilities and computerized systems used in GLP GMP and GCP environments.
  • Project Deliverables will encompass validation plans specifications test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation Laboratory Automation Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
  • CSV GAMP 5 CPFR Part 11 Validation Worked in V model SOP & SDLC Lifecycle
  • To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables migration due diligence GXP and Non GXP areas
  • Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
  • Prepare and execute SCA URS MVP VP RTM TP IQ OQ PQ VSR Traceability Matrix FRA / FEMA
  • Exposure to Regulatory Audits
  • The service will benefit if knowledgeable about and capable of advising on product & ingredient regulation within the industry (not mandatory).
  • Using previous use cases and best practice counsel on highly regulated environments
  • Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
  • Preferred Experience in Agile Development
  • Knowledge on working in Jira / Service Now

  • Certifications Required

    ISTQB Certified Tester Certified Software Quality Analyst (CSQA)

    A comunidade Cognizant:

    Somos uma equipe de alto calibre que aprecia e apoia uns aos outros. Nosso pessoal defende um local de trabalho enérgico, colaborativo e inclusivo, onde todos possam prosperar.

    • A Cognizant é uma comunidade global com mais de 300,000 funcionários em todo o mundo.
    • Não sonhamos apenas com um caminho melhor – nós fazemos acontecer.
    • Cuidamos de nossas pessoas, clientes, empresa, comunidades e clima fazendo o que é certo.
    • Promovemos um ambiente inovador onde você pode construir o plano de carreira certo para você.

    Quem somos:

    A Cognizant é uma das principais empresas de serviços profissionais do mundo, transformando os modelos de negócios, operação e tecnologia dos clientes para a era digital. Nossa abordagem consultiva exclusiva baseada no setor ajuda os clientes a visualizar, construir e administrar negócios mais inovadores e eficientes. Com sede nos EUA, a Cognizant (membro do NASDAQ-100 e uma das Melhores Empregadoras do Mundo da Forbes 2024) é consistentemente listada entre as empresas mais admiradas do mundo. Saiba como a Cognizant ajuda os clientes a liderar com o digital em nosso site.

    A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.

    Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.

    Disclaimer:

    As informações de compensação são precisas a partir da data desta publicação. A Cognizant se reserva o direito de modificar essas informações a qualquer momento, sujeito à lei aplicável.

    Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.

    Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.

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