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SPE-Pharmacovigilance

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Job Summary

This hybrid role for a Senior Process Executive in pharmacovigilance focuses on high quality pharma research and development activities supporting safe and effective use of medicinal products. The candidate will work on structured case related processes and scientific documentation enabling reliable patient safety insights and regulatory compliance for global healthcare impact while operating in a day shift office environment.


Responsibilities

  • Execute end to end pharmacovigilance case handling activities by following structured pharma research and development processes to ensure accurate and compliant safety data management across global studies.
  • Perform detailed review of source medical information and study documentation to extract relevant clinical facts that support reliable assessment of product safety profiles and risk benefit evaluations.
  • Prepare clear and well organized case narratives and summaries that enable medical and scientific teams to understand key patient safety issues and inform evidence based safety decisions.
  • Conduct consistent internal quality checks on data entry and documentation for assigned pharmacovigilance activities to reduce errors and support robust regulatory inspections.
  • Coordinate closely with cross functional colleagues in safety operations and clinical research to align case handling priorities and support smooth flow of information across pharmacovigilance processes.
  • Support timely execution of safety related tasks tied to pharma research and development milestones so that regulatory commitments and internal delivery timelines are met without delays.
  • Apply standard operating procedures and global pharmacovigilance guidelines to daily work activities to maintain strong compliance posture and reduce operational risk for the organization.
  • Maintain accurate tracking information and status updates for assigned cases and tasks in relevant safety and operational systems to support transparent reporting and workload planning.
  • Contribute to continuous improvement efforts by sharing observations on process gaps and proposing practical refinements that can enhance data quality and throughput in case management.
  • Collaborate in hybrid work settings by using secure digital tools and scheduled office presence to ensure effective communication documentation and oversight of assigned responsibilities.
  • Adhere to day shift schedules and workload expectations while demonstrating flexibility in handling priority case activities within defined working hours.
  • Support the company mission of improving global patient outcomes by ensuring that safety information generated through pharma research and development is complete reliable and ready for regulatory and clinical use.
  • Apply strong ethical judgment and attention to detail in all case related activities to protect patient confidentiality and sustain trust in the company and broader healthcare ecosystem.

  • Qualifications

  • Demonstrate solid hands on experience in pharma research and development processes including familiarity with study documentation safety data collection and scientific reporting practices.
  • Show practical exposure to pharmacovigilance case processing activities such as intake coding data validation and narrative preparation even if experience is limited or evolving.
  • Apply working knowledge of individual case safety report concepts and submission workflows to support accurate preparation of case information for downstream safety and regulatory use.
  • Use basic understanding of literature screening approaches to recognize potential safety signals and extract relevant information from scientific publications that may inform ongoing evaluations.
  • Exhibit strong analytical and documentation skills with the ability to interpret medical information from diverse sources and transform it into structured consistent pharmacovigilance outputs.
  • Communicate clearly in written and verbal forms with medical and operational stakeholders to discuss case details clarify requirements and support coordinated safety related decisions.
  • Operate comfortably in a hybrid work environment by managing tasks across office and remote settings while maintaining confidentiality productivity and adherence to company policies.

  • Certifications Required

    Preferred certification in pharmacovigilance or drug safety such as postgraduate pharmacovigilance program or equivalent industry recognized training.


    コグニザントについて   
    コグニザント(NASDAQ: CTSH)は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。  

    雇用に関する追加情報
    本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。

    応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。

    Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。

    あなたが成長し、活躍できるよう支える福利厚生

    当社の福利厚生プログラムは、あなたを第一に考えて設計されており、充実し、バランスの取れた健やかな生活を送れるようサポートします。

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    経済的なウェルビーイング

    当社では市場データを定期的に見直し、皆さんがもたらす価値が正しく報酬に反映されるよう努めています。福利厚生は給与だけにとどまらず、退職金・年金制度や金融教育などが含まれる場合があります。

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    身体的およびメンタルヘルス

    有給休暇、可能な範囲での柔軟な働き方、医療保険制度、カウンセリング、メンタルヘルス・アライシップ・プログラムなどを通じて、あなたが自身のウェルビーイングを大切にできるよう支援します。

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    あなたのキャリアは、あなたの思い描くかたちで

    Cognizantでは35万人以上の職種があり、新しいテクノロジー、業界、勤務地に挑戦する機会が広がっています。キャリア成長に必要なスキルを身につけ、自分らしいキャリアを築くことができます。
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