Job Summary
Mechanical Product Validation Engineer with 5-10 years of experience in the medical device industry specializing in cleaning sterilization and reprocessing validation of reusable medical devices. Skilled in feasibility studies validation protocols test method development GR&R risk management (DFMEA/PFMEA) statistical analysis and root cause investigations. Experienced in cross-functional collaboration to support compliant product development and successful product launches.
Responsibilities
Required Qualifications
B.E./B.Tech in Mechanical Engineering or equivalent with 5-10 years of experience in the medical device industry.
Hands-on expertise in cleaning sterilization and reprocessing validation for reusable medical devices.
Proven experience in developing and validating cleaning and sterilization test methods including feasibility studies and validation protocols.
Strong knowledge of validation methodologies including GR&R studies root cause analysis and statistical data evaluation.
Experience supporting risk management activities design reviews and cross-functional project teams throughout the product development lifecycle.
Familiarity with applicable regulatory and industry standards for reusable medical devices including validation and documentation requirements.
Strong technical writing problem-solving and communication skills with the ability to collaborate effectively across engineering quality and regulatory functions.
Develop soiling cleaning and extraction processes for reusable scopes and instruments and accessories (I&A) incorporating real world use conditions and cleanability considerations.
Plan execute and analyze Cleaning and Sterilization (C&S) feasibility studies cleanability assessments and sterilization validations for reusable scopes and I&A.
Create and qualify test methods perform Gage Repeatability & Reproducibility (GR&R) studies and document results in engineering studies test protocols reports and validation documentation including statistical analysis as required.
Conduct root cause analysis for C&S process issues and evaluation findings and communicate data driven solutions and recommendations to R&D and cross functional stakeholders.
Support development and completion of associated risk management documentation (e.g. DFMEA PFMEA hazard analyses) by providing hands on laboratory expertise and technical input.
Support Design Reviews and Phase Exit Reviews by preparing required documentation developing presentation materials and presenting technical content related to cleaning sterilization and reprocessing.
Partner with internal teams and external supplier resources (e.g. test laboratories sterilization vendors) to ensure timely completion of product development and launch deliverables.
ข่าวประชาสัมพันธ์แบบสำเร็จรูปของ Cognizant
Cognizant(NASDAQ: CTSH) คือผู้สร้าง AI และผู้ให้บริการด้านเทคโนโลยี ซึ่งเชื่อมช่องว่างระหว่างการลงทุนใน AI และมูลค่าขององค์กรด้วยการสร้างโซลูชัน AI แบบครบวงจรให้แก่ไคลเอนต์ของเรา ความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านอุตสาหกรรม กระบวนการ และวิศวกรรมของเรา ช่วยให้เราผสานบริบทเฉพาะขององค์กรเข้ากับระบบเทคโนโลยีเพื่อเพิ่มศักยภาพมนุษย์ สร้างผลลัพธ์ที่จับต้องได้ และช่วยให้องค์กรระดับโลกก้าวนำหน้าอยู่เสมอในโลกที่เปลี่ยนแปลงไป ดูวิธีดำเนินการได้ที่ cognizant.ai หรือ @cognizant
ข้อมูลการจ้างงานเพิ่มเติม
ข้อมูลเกี่ยวกับค่าตอบแทนมีความถูกต้อง ณ วันที่ประกาศรับสมัครงานนี้ Cognizant ขอสงวนสิทธิ์ในการแก้ไขข้อมูลดังกล่าวได้ตลอดเวลา ภายใต้กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ผู้สมัครอาจถูกขอให้เข้ารับการสัมภาษณ์แบบพบตัวต่อตัวหรือผ่านการประชุมทางวิดีโอ นอกจากนี้ ผู้สมัครอาจถูกขอให้นำเอกสารประจำตัวที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐ หรือบัตรประจำตัวที่ออกโดยรัฐบาลซึ่งยังมีผลบังคับใช้ มาแสดงในระหว่างการสัมภาษณ์แต่ละครั้ง
Cognizant เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม การสมัครและการพิจารณาคุณสมบัติของคุณจะไม่ถูกตัดสินจากเชื้อชาติ สีผิว เพศ ศาสนา ความเชื่อ รสนิยมทางเพศ อัตลักษณ์ทางเพศ สัญชาติ ความพิการ ข้อมูลทางพันธุกรรม การตั้งครรภ์ สถานะทหารผ่านศึก หรือคุณลักษณะอื่นใดที่ได้รับการคุ้มครองตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง รัฐ หรือท้องถิ่น
