1. Job Title : Sr.Functional Analyst (ISG) 2. Job Summary : The Lab Computer System Validation Engineer will be responsible for the validation of Lab Systems in QCL Labs and Manufacturing Operations. We are seeking an enthusiastic and experienced Lab CSV Engineer to join our team. The Lab CSV Engineer will provide systems validation and compliance expertise for newly purchased instruments and support of existing instruments. The position will work within a collaborative Computerised Instruments team and will be required to have excellent communication/i 3. Experience : 6 - 8 years 4. Required Skills : Technical Skills: Empower other Lab systems Labware any LIMS CSV Domain Skills: 5. Nice to have skills : Domain Skills:Manufacturing and Supply Chain 6. Technology : Custom Service 7. Shift : Day 8. Responsibilities : Minimum 3 years experience supporting and validating lab equipment updating documentation system testing troubleshooting Experience of analyzing and challenging s/w to identify gaps. Knowledge of 21CFR Part 11 requirements ER/ES and data integrity guidelines is desirable Strong oral and written communication skills are required with proven ability to communicate and build relationships cross-functionally Self-motivated detail-oriented and excellent organizational and time management skills Capable of relating well to other people with whom s/he comes in contact both within and outside of the laboratory area Manage lab equipment validation projects from software install to business release Prioritize CSV activities in line with the project schedule and monitor budgets Generate computer system validation documentation e.g. Design Spec Configuration Spec Testing Security Plan Test Summary Report in accordance with site procedures and GMP guidelines Review of software release notes Liaise with service providers to determine successful installation of instrument software and ensure correct configuration Determine any specific configurations for the software e.g. how data is saved and named Understand and define user permissions Execute test scripts analyse test results and determine the acceptability of results against pre-determined criteria Work with the business to identify and implement procedural controls to mitigate issues found during testing Initiate and implement Change Control activities in accordance with Quality Standards and Practices Determine solutions or recommendations for changes and/or improvements Produce documentation that is well written and consistent throughout the document body e.g. headings font type font size paragraph spacing text alignment correct tense Follow all relevant Environmental Health and Safety procedures and assist in incident investigations as required 9. Job Location : Primary Location :IECRCORC01(ITIRL Cork - CR IRL CLT/RMT) Alternate Location :NA NA Alternate Location 1 :NA NA 10. Job Type : Sr.Functional Analyst (ISG) [60SG00] 11. Demand Requires Travel? : No 12. Certifications Required : NA
コグニザントのコミュニティ:
私たちは、互いを尊重し支え合う優秀な人材の集まりです。社員一人ひとりが成長し、力を発揮できるよう、エネルギッシュで協力的かつインクルーシブな職場環境を大切にしています。
- コグニザントは、世界中に30万人以上のアソシエイトを擁するグローバルコミュニティです。
- 私たちは、より良い方法を夢見るだけでなく、それを実現します。
- 人、クライアント、企業、地域社会、そして環境に対して、常に「正しいこと」を行うことで責任を果たします。
- あなたにとって最適なキャリアパスを築くことができる、革新的な環境を提供します。
私たちについて:
コグニザント(NASDAQ: CTSH)は、AI builderおよびテクノロジーサービスプロバイダとして、AI投資を企業価値へとつなげるフルスタックのAIソリューションを提供しています。業界、業務プロセス、エンジニアリングに関する深い専門性を強みに、各企業固有のコンテキストをテクノロジーシステムに組み込み、人の力を最大限に引き出すとともに、具体的な成果の創出と、急速に変化する世界におけるグローバル企業の競争力維持を支援します。詳しくは、当社ウェブサイト www.cognizant.com をご覧ください。
コグニザントは機会均等を重視する雇用主です。応募者および候補者は、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、または連邦、州、地方の法律で保護されているその他の特性に基づいて差別されることはありません。
免責事項:
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現住所または政府発行の身分証明書の提示が必要となる場合があります。