1. Job Title : Sr.Functional Analyst (ISG) 2. Job Summary : The Lab Computer System Validation Engineer will be responsible for the validation of Lab Systems in QCL Labs and Manufacturing Operations. We are seeking an enthusiastic and experienced Lab CSV Engineer to join our team. The Lab CSV Engineer will provide systems validation and compliance expertise for newly purchased instruments and support of existing instruments. The position will work within a collaborative Computerised Instruments team and will be required to have excellent communication/i 3. Experience : 6 - 8 years 4. Required Skills : Technical Skills: Empower other Lab systems Labware any LIMS CSV Domain Skills: 5. Nice to have skills : Domain Skills:Manufacturing and Supply Chain 6. Technology : Custom Service 7. Shift : Day 8. Responsibilities : Minimum 3 years experience supporting and validating lab equipment updating documentation system testing troubleshooting Experience of analyzing and challenging s/w to identify gaps. Knowledge of 21CFR Part 11 requirements ER/ES and data integrity guidelines is desirable Strong oral and written communication skills are required with proven ability to communicate and build relationships cross-functionally Self-motivated detail-oriented and excellent organizational and time management skills Capable of relating well to other people with whom s/he comes in contact both within and outside of the laboratory area Manage lab equipment validation projects from software install to business release Prioritize CSV activities in line with the project schedule and monitor budgets Generate computer system validation documentation e.g. Design Spec Configuration Spec Testing Security Plan Test Summary Report in accordance with site procedures and GMP guidelines Review of software release notes Liaise with service providers to determine successful installation of instrument software and ensure correct configuration Determine any specific configurations for the software e.g. how data is saved and named Understand and define user permissions Execute test scripts analyse test results and determine the acceptability of results against pre-determined criteria Work with the business to identify and implement procedural controls to mitigate issues found during testing Initiate and implement Change Control activities in accordance with Quality Standards and Practices Determine solutions or recommendations for changes and/or improvements Produce documentation that is well written and consistent throughout the document body e.g. headings font type font size paragraph spacing text alignment correct tense Follow all relevant Environmental Health and Safety procedures and assist in incident investigations as required 9. Job Location : Primary Location :IECRCORC01(ITIRL Cork - CR IRL CLT/RMT) Alternate Location :NA NA Alternate Location 1 :NA NA 10. Job Type : Sr.Functional Analyst (ISG) [60SG00] 11. Demand Requires Travel? : No 12. Certifications Required : NA
De Cognizant Community
We zijn een team dat elkaar helpt om doelen te bereiken op het hoogste niveau. Zonder ons team zouden we niet in staat zijn om de huidige energieke, samenwerkende en inclusieve werkomgeving te behouden. Een omgeving gericht om iedereen te laten slagen.
- Cognizant is een globale community van 300.000+ collega’s
- We dromen niet alleen van een betere wereld, wij helpen het te maken
- We zorgen voor onze mensen, de klanten, het bedrijf, de community en het klimaat door te doen wat goed is
- We zetten in op een innovatieve omgeving waar je zelf kan bouwen aan een carriere pad dat bij jou past.
Over ons
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbaar rendement en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op www.cognizant.com of @cognizant.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Uw sollicitatie en kandidatuur worden niet in overweging genomen op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, geloofsovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enig ander kenmerk dat beschermd wordt door federale, staats- of lokale wetgeving.
Disclaimer:
De informatie omtrent compensatie is accuraat ten tijde van deze posting. Cognizant heeft het recht om deze informatie aan te passen. Met lokale wetgeving in achtneming.