Lab Systems Validation Specialist
The Lab System Validation resource will be responsible to,
- Generate SDLC (CS), SOP\WI (Administration) documents
- Own and maintain technical and compliance documentation, including system diagrams, configuration records, SOPs, validation deliverables, and audit evidence, ensuring systems meet regulatory and internal IT governance requirements.
- Provide hands on IT administration and technical support for GxP laboratory computerized systems, including client server and standalone applications such as LabX (Mettler Toledo), Empower (Waters), Cytiva ÄKTA systems, and Wave Bioreactors, ensuring systems remain validated, compliant, and inspection ready.
- Administer and support Windows client and server environments supporting laboratory systems, including OS configuration, patching, hardening, service accounts, user access management, and system performance monitoring in accordance with IT and Quality standards.
- Configure, document, and maintain laboratory system architectures (servers, workstations, interfaces, network dependencies, integrations), aligned with approved configuration specifications, ensuring full traceability, version control, and change management.
- Support the installation, upgrade, and lifecycle management of laboratory instruments and associated software, including application configuration, database connectivity, drivers, and vendor specific services, while ensuring compliance with GxP, data integrity (ALCOA+), and validation requirements.
- Perform application administration activities such as:
- User and role configuration
- Access and periodic review support
- Backup and restore verification
- System health checks and troubleshooting
- Coordination of vendor technical support and upgrades
- Collaborate closely with QA, Validation and external vendors to support:
- Change control and impact assessments
- Deviation and incident investigations
- Support Validation activities (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
- Audit preparation and regulatory inspections
- Own and maintain technical and compliance documentation, including system diagrams, configuration records, SOPs, validation deliverables, and audit evidence, ensuring systems meet regulatory and internal IT governance requirements.
コグニザントのコミュニティ:
私たちは、互いを尊重し支え合う優秀な人材の集まりです。社員一人ひとりが成長し、力を発揮できるよう、エネルギッシュで協力的かつインクルーシブな職場環境を大切にしています。
- コグニザントは、世界中に30万人以上のアソシエイトを擁するグローバルコミュニティです。
- 私たちは、より良い方法を夢見るだけでなく、それを実現します。
- 人、クライアント、企業、地域社会、そして環境に対して、常に「正しいこと」を行うことで責任を果たします。
- あなたにとって最適なキャリアパスを築くことができる、革新的な環境を提供します。
私たちについて:
コグニザント(NASDAQ: CTSH)は、AI builderおよびテクノロジーサービスプロバイダとして、AI投資を企業価値へとつなげるフルスタックのAIソリューションを提供しています。業界、業務プロセス、エンジニアリングに関する深い専門性を強みに、各企業固有のコンテキストをテクノロジーシステムに組み込み、人の力を最大限に引き出すとともに、具体的な成果の創出と、急速に変化する世界におけるグローバル企業の競争力維持を支援します。詳しくは、当社ウェブサイト www.cognizant.com をご覧ください。
コグニザントは機会均等を重視する雇用主です。応募者および候補者は、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、または連邦、州、地方の法律で保護されているその他の特性に基づいて差別されることはありません。
免責事項:
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現住所または政府発行の身分証明書の提示が必要となる場合があります。