Lab Systems Validation Specialist
The Lab System Validation resource will be responsible to,
- Generate SDLC (CS), SOP\WI (Administration) documents
- Own and maintain technical and compliance documentation, including system diagrams, configuration records, SOPs, validation deliverables, and audit evidence, ensuring systems meet regulatory and internal IT governance requirements.
- Provide hands on IT administration and technical support for GxP laboratory computerized systems, including client server and standalone applications such as LabX (Mettler Toledo), Empower (Waters), Cytiva ÄKTA systems, and Wave Bioreactors, ensuring systems remain validated, compliant, and inspection ready.
- Administer and support Windows client and server environments supporting laboratory systems, including OS configuration, patching, hardening, service accounts, user access management, and system performance monitoring in accordance with IT and Quality standards.
- Configure, document, and maintain laboratory system architectures (servers, workstations, interfaces, network dependencies, integrations), aligned with approved configuration specifications, ensuring full traceability, version control, and change management.
- Support the installation, upgrade, and lifecycle management of laboratory instruments and associated software, including application configuration, database connectivity, drivers, and vendor specific services, while ensuring compliance with GxP, data integrity (ALCOA+), and validation requirements.
- Perform application administration activities such as:
- User and role configuration
- Access and periodic review support
- Backup and restore verification
- System health checks and troubleshooting
- Coordination of vendor technical support and upgrades
- Collaborate closely with QA, Validation and external vendors to support:
- Change control and impact assessments
- Deviation and incident investigations
- Support Validation activities (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
- Audit preparation and regulatory inspections
- Own and maintain technical and compliance documentation, including system diagrams, configuration records, SOPs, validation deliverables, and audit evidence, ensuring systems meet regulatory and internal IT governance requirements.
Over Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbare resultaten en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op cognizant.ai of @cognizant.
Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.
