Job Title: Instrument Validation Specialist
Location: Brussels, Belgium (ITBEL Brussels BC - Tour & Taxi - COG)
Work Model: Hybrid
Shift: Day Shift
Travel Required: No
Experience Level: Mid to Senior Level (6–10+ years)
About the Role
We are looking for an experienced Instrument Validation Specialist to join our team in Brussels. In this role, you will be responsible for ensuring compliance and validation of laboratory instrument software within a regulated GxP environment. You will play a critical role in aligning software validation processes with EMA standards and internal IT SOPs while collaborating closely with cross-functional teams.
Key Responsibilities
- Document and validate software installed on lab instruments in accordance with EMA regulatory standards
- Migrate instrument software management processes to align with PPD IT SOPs
- Capture, analyze, and document software requirements and configurations
- Develop validation test cases, protocols, and supporting documentation for instrument and medical device validation
- Create infrastructure diagrams and data flow mappings
- Conduct comprehensive risk assessments to ensure compliance and system integrity
- Collaborate with IT, QA, and laboratory operations teams to ensure successful validation lifecycle execution
Required Skills & Qualifications
- Proven experience in instrument or medical device validation within a regulated GxP environment
- Strong technical writing skills with experience in validation documentation and test case development
- Excellent communication and stakeholder management skills
- High attention to detail with a strong focus on compliance and accuracy
- Solid understanding of EMA guidelines and IT SOPs within pharmaceutical or medical device environments
- Experience with risk assessment methodologies and validation lifecycle documentation
Preferred Experience
- 6–10+ years of relevant experience in validation roles
- Prior experience with laboratory instrumentation software validation is highly desirable
What We Offer
- Health insurance
- Life cover
- Company car or mobility budget
- Work-from-home allowance
- 32 vacation days
- Pension plan
- Luncheon vouchers
- Travel insurance
- EcoCheques
- Travel & entertainment cost reimbursement
- Laptop
- Mobile phone with subscription
Contact the Recruiter
Lucia Velasco
Email: [email protected]
Phone: +32 493 89 16 33
コグニザントについて
コグニザント（NASDAQ: CTSH）は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。
雇用に関する追加情報
本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。
Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。
