Job Title: Instrument Validation Specialist
Location: Brussels, Belgium (ITBEL Brussels BC - Tour & Taxi - COG)
Work Model: Hybrid
Shift: Day Shift
Travel Required: No
Experience Level: Mid to Senior Level (6–10+ years)
About the Role
We are looking for an experienced Instrument Validation Specialist to join our team in Brussels. In this role, you will be responsible for ensuring compliance and validation of laboratory instrument software within a regulated GxP environment. You will play a critical role in aligning software validation processes with EMA standards and internal IT SOPs while collaborating closely with cross-functional teams.
Key Responsibilities
- Document and validate software installed on lab instruments in accordance with EMA regulatory standards
- Migrate instrument software management processes to align with PPD IT SOPs
- Capture, analyze, and document software requirements and configurations
- Develop validation test cases, protocols, and supporting documentation for instrument and medical device validation
- Create infrastructure diagrams and data flow mappings
- Conduct comprehensive risk assessments to ensure compliance and system integrity
- Collaborate with IT, QA, and laboratory operations teams to ensure successful validation lifecycle execution
Required Skills & Qualifications
- Proven experience in instrument or medical device validation within a regulated GxP environment
- Strong technical writing skills with experience in validation documentation and test case development
- Excellent communication and stakeholder management skills
- High attention to detail with a strong focus on compliance and accuracy
- Solid understanding of EMA guidelines and IT SOPs within pharmaceutical or medical device environments
- Experience with risk assessment methodologies and validation lifecycle documentation
Preferred Experience
- 6–10+ years of relevant experience in validation roles
- Prior experience with laboratory instrumentation software validation is highly desirable
What We Offer
- Health insurance
- Life cover
- Company car or mobility budget
- Work-from-home allowance
- 32 vacation days
- Pension plan
- Luncheon vouchers
- Travel insurance
- EcoCheques
- Travel & entertainment cost reimbursement
- Laptop
- Mobile phone with subscription
Contact the Recruiter
Lucia Velasco
Email: [email protected]
Phone: +32 493 89 16 33
Über Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) i ist ein Technologiedienstleister und Entwickler von KI-Lösungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI-Investitionen und echtem unternehmerischem Mehrwert, indem wir ganzheitliche Full-Stack-KI-Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Mit unserer fundierten Branchen-, Prozess- und Engineering-Expertise integrieren wir die spezifischen Anforderungen von Unternehmen passgenau in Technologiesysteme. So entfalten wir das menschliche Potenzial, erzielen greifbare Ergebnisse und sichern globalen Unternehmen in einer sich rasant wandelnden Welt den entscheidenden Vorsprung. Erfahren Sie mehr unter cognizant.ai oder @cognizant.
Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
Die Vergütungsinformationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Stellenausschreibung korrekt. Cognizant behält sich das Recht vor, diese Informationen jederzeit unter Beachtung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu ändern.
Bewerberinnen und Bewerber können verpflichtet sein, an Vorstellungsgesprächen persönlich oder per Videokonferenz teilzunehmen. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, bei jedem Gespräch einen gültigen staatlichen Lichtbildausweis vorzulegen.
Cognizant ist ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit. Ihre Bewerbung und Kandidatur werden nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Religion, Glaubensbekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischen Informationen, Schwangerschaft, Veteranenstatus oder sonstiger durch bundes‑, landes‑ oder kommunalrechtliche Vorschriften geschützter Merkmale berücksichtigt oder abgelehnt.
