SPE-Pharmacovigilance

1. Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
2. Download and monitor valid ICSRs from EudraVigilance (EV)- or any other sources
3. Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
4. Search for valid ICSRs in Literature search tools
5. Generate reports and submit to health authorities and business partners
6. Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
7. Code events, indications, patient history using MedDRA
8. Code suspect products, amend narratives, and label events
9. Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
10. Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
11. Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
12. Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
13. Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
14. Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
15. Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
16. Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
17. Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.

1. Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
2. Minimum 1+ years relevant work experience in case processing activities.
3. Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
4. In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
5. Excellent organizational and time management skills.
6. Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
7. Good knowledge of medical terminology.
8. Proven ability to follow instructions and guidelines, work independently, and take initiative.
9. Excellent attention to detail and accuracy in maintaining high-quality standards.
10. Strong written and verbal communication skills.

ข่าวประชาสัมพันธ์แบบสำเร็จรูปของ Cognizant 
Cognizant(NASDAQ: CTSH) คือผู้สร้าง AI และผู้ให้บริการด้านเทคโนโลยี ซึ่งเชื่อมช่องว่างระหว่างการลงทุนใน AI และมูลค่าขององค์กรด้วยการสร้างโซลูชัน AI แบบครบวงจรให้แก่ไคลเอนต์ของเรา ความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านอุตสาหกรรม กระบวนการ และวิศวกรรมของเรา ช่วยให้เราผสานบริบทเฉพาะขององค์กรเข้ากับระบบเทคโนโลยีเพื่อเพิ่มศักยภาพมนุษย์ สร้างผลลัพธ์ที่จับต้องได้ และช่วยให้องค์กรระดับโลกก้าวนำหน้าอยู่เสมอในโลกที่เปลี่ยนแปลงไป ดูวิธีดำเนินการได้ที่ cognizant.ai หรือ @cognizant

ข้อมูลการจ้างงานเพิ่มเติม
ข้อมูลเกี่ยวกับค่าตอบแทนมีความถูกต้อง ณ วันที่ประกาศรับสมัครงานนี้ Cognizant ขอสงวนสิทธิ์ในการแก้ไขข้อมูลดังกล่าวได้ตลอดเวลา ภายใต้กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ผู้สมัครอาจถูกขอให้เข้ารับการสัมภาษณ์แบบพบตัวต่อตัวหรือผ่านการประชุมทางวิดีโอ นอกจากนี้ ผู้สมัครอาจถูกขอให้นำเอกสารประจำตัวที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐ หรือบัตรประจำตัวที่ออกโดยรัฐบาลซึ่งยังมีผลบังคับใช้ มาแสดงในระหว่างการสัมภาษณ์แต่ละครั้ง

Cognizant เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม การสมัครและการพิจารณาคุณสมบัติของคุณจะไม่ถูกตัดสินจากเชื้อชาติ สีผิว เพศ ศาสนา ความเชื่อ รสนิยมทางเพศ อัตลักษณ์ทางเพศ สัญชาติ ความพิการ ข้อมูลทางพันธุกรรม การตั้งครรภ์ สถานะทหารผ่านศึก หรือคุณลักษณะอื่นใดที่ได้รับการคุ้มครองตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง รัฐ หรือท้องถิ่น