Job Details:
- Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV), US FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and GAMP 5.
- Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems is must.
- Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
- Good communication and technical writing skills are a must
- Developing validation documentation for pharmaceutical equipment, facilities and computerized systems used in GLP, GMP and GCP environments.
- Project Deliverables will encompass validation plans, specifications, test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation, Laboratory Automation, Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
- CSV, GAMP 5 CPFR Part 11, Validation, Worked in V model, SOP & SDLC Lifecycle. Adaptation of CSA and Module Validation is preferred.
- To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables, migration due diligence, GXP and Non GXP areas
- Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
- Prepare and execute URS, MVP, VP, RTM, TP, IQ, OQ, PQ, VSR, Traceability Matrix etc.
- Exposure to Regulatory Audits and Remediation activities
- Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
- Preferred Experience in Agile Development
- Knowledge on working in Jira / Service Now
- Adaptation to AI is preferred.
Testing (in addition to above)
- Experience in testing and knowledge in any one of the QC/R&D Lab systems is must.
- Prepare and execute TP, IQ, OQ, PQ, TSR, Traceability Matrix etc is must.
- Knowledge on working in Jira, HP ALM or any automation testing tools.
*Please note this role is not able to offer visa transfer or sponsorship now or in the future*
We're excited to meet people who share our mission and who can make an impact in a variety of ways. Don't hesitate to apply—even if you only meet the minimum requirements. Think about your transferable experiences and unique skills that make you stand out.
Salary and Other Compensation:
Applications will be accepted until Aug 30, 2026,
The annual salary for this position is between $ 75,000 - $ 123,000 depending on experience and other qualifications of the successful candidate.
This position is also eligible for Cognizant’s discretionary annual incentive program, based on performance and subject to the terms of Cognizant’s applicable plans.
Benefits: Cognizant offers the following benefits for this position, subject to applicable eligibility requirements:
- Medical/Dental/Vision/Life Insurance
- Paid holidays plus Paid Time Off
- 401(k) plan and contributions
- Long-term/Short-term Disability
- Paid Parental Leave
- Employee Stock Purchase Plan
Disclaimer: The salary, other compensation, and benefits information is accurate as of the date of this posting. Cognizant reserves the right to modify this information at any time, subject to applicable law.
ข่าวประชาสัมพันธ์แบบสำเร็จรูปของ Cognizant
Cognizant(NASDAQ: CTSH) คือผู้สร้าง AI และผู้ให้บริการด้านเทคโนโลยี ซึ่งเชื่อมช่องว่างระหว่างการลงทุนใน AI และมูลค่าขององค์กรด้วยการสร้างโซลูชัน AI แบบครบวงจรให้แก่ไคลเอนต์ของเรา ความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านอุตสาหกรรม กระบวนการ และวิศวกรรมของเรา ช่วยให้เราผสานบริบทเฉพาะขององค์กรเข้ากับระบบเทคโนโลยีเพื่อเพิ่มศักยภาพมนุษย์ สร้างผลลัพธ์ที่จับต้องได้ และช่วยให้องค์กรระดับโลกก้าวนำหน้าอยู่เสมอในโลกที่เปลี่ยนแปลงไป ดูวิธีดำเนินการได้ที่ cognizant.ai หรือ @cognizant
ข้อมูลการจ้างงานเพิ่มเติม
ข้อมูลเกี่ยวกับค่าตอบแทนมีความถูกต้อง ณ วันที่ประกาศรับสมัครงานนี้ Cognizant ขอสงวนสิทธิ์ในการแก้ไขข้อมูลดังกล่าวได้ตลอดเวลา ภายใต้กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ผู้สมัครอาจถูกขอให้เข้ารับการสัมภาษณ์แบบพบตัวต่อตัวหรือผ่านการประชุมทางวิดีโอ นอกจากนี้ ผู้สมัครอาจถูกขอให้นำเอกสารประจำตัวที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐ หรือบัตรประจำตัวที่ออกโดยรัฐบาลซึ่งยังมีผลบังคับใช้ มาแสดงในระหว่างการสัมภาษณ์แต่ละครั้ง
Cognizant เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม การสมัครและการพิจารณาคุณสมบัติของคุณจะไม่ถูกตัดสินจากเชื้อชาติ สีผิว เพศ ศาสนา ความเชื่อ รสนิยมทางเพศ อัตลักษณ์ทางเพศ สัญชาติ ความพิการ ข้อมูลทางพันธุกรรม การตั้งครรภ์ สถานะทหารผ่านศึก หรือคุณลักษณะอื่นใดที่ได้รับการคุ้มครองตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง รัฐ หรือท้องถิ่น
