Job Details:
- Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV), US FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and GAMP 5.
- Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems is must.
- Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
- Good communication and technical writing skills are a must
- Developing validation documentation for pharmaceutical equipment, facilities and computerized systems used in GLP, GMP and GCP environments.
- Project Deliverables will encompass validation plans, specifications, test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation, Laboratory Automation, Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
- CSV, GAMP 5 CPFR Part 11, Validation, Worked in V model, SOP & SDLC Lifecycle. Adaptation of CSA and Module Validation is preferred.
- To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables, migration due diligence, GXP and Non GXP areas
- Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
- Prepare and execute URS, MVP, VP, RTM, TP, IQ, OQ, PQ, VSR, Traceability Matrix etc.
- Exposure to Regulatory Audits and Remediation activities
- Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
- Preferred Experience in Agile Development
- Knowledge on working in Jira / Service Now
- Adaptation to AI is preferred.
Testing (in addition to above)
- Experience in testing and knowledge in any one of the QC/R&D Lab systems is must.
- Prepare and execute TP, IQ, OQ, PQ, TSR, Traceability Matrix etc is must.
- Knowledge on working in Jira, HP ALM or any automation testing tools.
*Please note this role is not able to offer visa transfer or sponsorship now or in the future*
We're excited to meet people who share our mission and who can make an impact in a variety of ways. Don't hesitate to apply—even if you only meet the minimum requirements. Think about your transferable experiences and unique skills that make you stand out.
Salary and Other Compensation:
Applications will be accepted until Aug 30, 2026,
The annual salary for this position is between $ 75,000 - $ 123,000 depending on experience and other qualifications of the successful candidate.
This position is also eligible for Cognizant’s discretionary annual incentive program, based on performance and subject to the terms of Cognizant’s applicable plans.
Benefits: Cognizant offers the following benefits for this position, subject to applicable eligibility requirements:
- Medical/Dental/Vision/Life Insurance
- Paid holidays plus Paid Time Off
- 401(k) plan and contributions
- Long-term/Short-term Disability
- Paid Parental Leave
- Employee Stock Purchase Plan
Disclaimer: The salary, other compensation, and benefits information is accurate as of the date of this posting. Cognizant reserves the right to modify this information at any time, subject to applicable law.
Sobre a Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) é uma construtora de IA e fornecedora de serviços de tecnologia, criando a ponte entre o investimento em IA e o valor para as empresas por meio do desenvolvimento de soluções de IA completas para nossos clientes. Nossa profunda experiência em setores, processos e engenharia nos permite incorporar o contexto único de cada organização em sistemas tecnológicos que potencializam a capacidade humana, geram resultados tangíveis e mantêm empresas globais à frente em um mundo em rápida transformação. Saiba mais em cognizant.ai ou @cognizant.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Informações adicionais de emprego
Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.
Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.
