Job Details:
- Experience/ exposure to Computerized System Validation (CSV), US FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and GAMP 5.
- Experience of CSV Validation in any one of the Lab systems is must.
- Should worked in pharmaceutical domain and its related knowledge is must
- Good communication and technical writing skills are a must
- Developing validation documentation for pharmaceutical equipment, facilities and computerized systems used in GLP, GMP and GCP environments.
- Project Deliverables will encompass validation plans, specifications, test protocols and standard operation procedures and systems may include Process Automation, Laboratory Automation, Enterprise IT Applications and Network Infrastructure.
- CSV, GAMP 5 CPFR Part 11, Validation, Worked in V model, SOP & SDLC Lifecycle. Adaptation of CSA and Module Validation is preferred.
- To provide a planned approach for the implementation of the CSV deliverables, migration due diligence, GXP and Non GXP areas
- Provide guidance and leadership regarding Regulatory Compliance and Quality Management requirement.
- Prepare and execute URS, MVP, VP, RTM, TP, IQ, OQ, PQ, VSR, Traceability Matrix etc.
- Exposure to Regulatory Audits and Remediation activities
- Ensure the CSV artefacts are in line and meets regulatory requirements
- Preferred Experience in Agile Development
- Knowledge on working in Jira / Service Now
- Adaptation to AI is preferred.
Testing (in addition to above)
- Experience in testing and knowledge in any one of the QC/R&D Lab systems is must.
- Prepare and execute TP, IQ, OQ, PQ, TSR, Traceability Matrix etc is must.
- Knowledge on working in Jira, HP ALM or any automation testing tools.
*Please note this role is not able to offer visa transfer or sponsorship now or in the future*
We're excited to meet people who share our mission and who can make an impact in a variety of ways. Don't hesitate to apply—even if you only meet the minimum requirements. Think about your transferable experiences and unique skills that make you stand out.
Salary and Other Compensation:
Applications will be accepted until Sept 04, 2026,
The annual salary for this position is between $ 75,000 - $ 123,000 depending on experience and other qualifications of the successful candidate.
This position is also eligible for Cognizant’s discretionary annual incentive program, based on performance and subject to the terms of Cognizant’s applicable plans.
Benefits: Cognizant offers the following benefits for this position, subject to applicable eligibility requirements:
- Medical/Dental/Vision/Life Insurance
- Paid holidays plus Paid Time Off
- 401(k) plan and contributions
- Long-term/Short-term Disability
- Paid Parental Leave
- Employee Stock Purchase Plan
Disclaimer: The salary, other compensation, and benefits information is accurate as of the date of this posting. Cognizant reserves the right to modify this information at any time, subject to applicable law.
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif: améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus: cognizant.ai ou @cognizant.
À savoir avant de postuler
- Autorisation de travail: Cognizant ne prendra en considération que les candidats à ce poste qui sont légalement autorisés à travailler au Canada sans avoir besoin d'un parrainage de l'employeur, aujourd'hui ou à l'avenir.
- Mesures d’adaptation: Si vous avez un handicap qui nécessite des mesures d’adaptation raisonnable pour effectuer une recherche d’emploi ou poser une candidature, veuillez envoyer un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
- L’IA dans notre processus de recrutement: Nous utilisons des outils d'intelligence artificielle (IA) pour trier et évaluer les candidatures efficacement. Notre équipe examine ensuite les candidatures et décide qui passe à l’étape suivante.
- Poste à pourvoir: Sauf indication contraire, ce poste est actuellement vacant et nous cherchons à le pourvoir.
- Exigences linguistiques: Nous demandons à tous les candidats de posséder une connaissance de base de l’anglais afin de faciliter les communications internes. Pour les postes au Québec, la capacité à communiquer efficacement en anglais est requise car vous fournirez des services à et collaborerez avec des parties prenantes anglophones situées hors de la province.
- Inclusion: Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, des renseignements génétiques, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par les lois fédérales, provinciales ou locales.
