Job location: Budapest, Hungary, 9thDistrict, Mill Park Office Building
Role type: Full time employment
Working hours: 40 hours/ week
Hybrid work mode
Normal office hours
OFFER
- Competitive salary and cafeteria benefits; All You Can Move SportPass (at a discounted price), medical benefits and other perks
- Risk and accident insurance
- Chance to be part of a rapidly expanding organization
- Training and continuous learning and certification opportunities
- Multilingual environment, native colleagues
- Pleasant and inspiring working atmosphere with multicultural community and state-of-the-art technologies
- Easy to access location and modern office building (easy to reach from city centre, 10-15 minute commute)
- Reimbursable language courses
- Team events and Company events (cool and youthful parties with team-games)
- High value awards and recognitions, annual bonus for top performers, and annual salary review
REQUIREMENTS
Minimal Education Qualification: Graduate/Postgraduate/Doctorate degree in Life sciences/ Pharmacy/Medical sciences or equivalent degree
Experience: 1 year experience in Pharmacovigilance or relevant Clinical experience
Language Capability: Good spoken and written English and French proficiency (level B2 CEFR (Common European Framework of Reference for Languages) minimum or equivalent) or Native Non-English speaker with education in English and French medium
DESCRIPTION
§ Receipt / Download / Accept cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
§ Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form
§ Save the Local language source document and Standard AE form in common drive or folder
§ Triage of cases for validity and seriousness (if applicable)
§ Perform Duplicate Search
§ Book-in Initial case / Follow-up to existing case depending upon the duplicate search results
§ Data entry of mandatory information into Argus Affiliate / Core database
§ Self / Peer Quality Check (QC) of the cases before routing to central processing (as applicable)
§ Anonymizing / Redacting Source Documents and / or Adverse Event (AE) Forms (as applicable)
§ Complete the daily case tracking spreadsheet with Local Affiliate Module (LAM) / Argus IDs
§ Handling of queries (action items) received from the central processing sites regarding discrepancies in Source Documents, AE form and / or Argus Affiliate / Core database
§ Follow up with Country Organization (CO), if required (via queries and action items)
§ Generating Follow-Up Action Items for Fatal, Life-Threatening, Serious & Non-Serious cases and for Pregnancy cases (Serious & Non-Serious) & Non-Cases,
§ Generate follow-up letter
§ Transfer the letters & source documents for Patient Safety Information (PSI) book-in activity to CO via Document Exchange Tool (if applicable)
Upload source documents and / or AE form in Argus Affiliate / Core database
§ Transfer the case to Central site / Case processing team
§ Responsible for completion of day-to-day work and process flows within agreed Service Level Agreements (SLAs).
§ Prioritization of cases as per Validity & Seriousness (if applicable)
§ Anonymizing / Redacting Source Documents and / or Standard Adverse Event (AE) Forms (as applicable)
§ Responsible for case QC. Review Translation of Source Documents from European Non-English Language to English in Standard Adverse Event (AE) Form and verify data processed in Argus Affiliate (AA) or Argus Core against source documents and AE forms. If error found, revise data or route back to correct it
§ To ensure the case translated and/or booked-in by the an associate is medically relevant, complete and accurate as per Standard Operating Procedures (SOPs) and procedures in Argus Affiliate / Core
§ Ensure scientific rigor through accurate check of complete and consistent data entry of adverse event reports from source documents with emphasis on timelines and quality
§ Use process guidance documents to check if the relevant adverse event terms and safety data was captured appropriately by the associate in AE Form/safety database
§ Identify clinically relevant information missing or error found in the case then facilitate its entry/correction (by revising or routing back) in AE Form/Argus Affiliate / Core
§ Providing feedback, documenting it appropriately, monitoring of associate’s performance and closely working with the TCBAs to improve Quality
§ To identify and analyze root cause, and suggest appropriate corrective and preventive actions as necessary
§ Respond to queries raised by the TCBAs and provide adequate feedback
§ Assist with related administrative and procedural activities as per project requirement
§ Assists in the training and Mentorship of other Case processing related activities as necessary
§ Assists in audits and inspections and must have knowledge of International Conference on Harmonization (ICH)
CogHU103
Ce que nous offrons
- La possibilité d’avoir une carrière avec un impact. Ici, vous avez la possibilité de partager vos idées transformatrices pour aider notre entreprise et nos clients à améliorer le quotidien de tous.
- Prenez votre carrière en main grâce à notre écosystème d'apprentissage et de développement. Et lorsque vos ambitions changent ou que nous vous offrons de nouvelles occasions, nous vous aidons à pivoter en vous proposant des formations et des conseils pour trouver des postes qui pourraient mieux vous convenir.
- L’occasion de s'épanouir au sein d’une communauté diversifiée. Nous célébrons les expériences et perspectives d’autrui et encourageons un sentiment d'appartenance à travers nos groupes d'affinité et nos initiatives en matière de diversité et d'inclusion.
- Rémunération compétitive qui comprend un salaire concurrentiel et une pension avec des contributions équivalentes.
- Des prestations de soins de santé et financières flexibles pour vous soutenir, ainsi que vos personnes à charge admissibles, dès le premier jour au travail.
- Une vraie conciliation travail-vie personnelle. Nous offrons des vacances, des modalités de travail flexibles, des occasions de bénévolat, des événements sociaux et bien d’autres afin que vous puissiez être au mieux.
À propos de nous
Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un concepteur d’IA et un fournisseur de services technologiques. Avec notre gamme de solutions IA full-stack, nous accompagnons nos clients au carrefour de l’investissement dans l’IA et de la valeur ajoutée. Notre grande expertise sectorielle, des processus et de l’ingénierie nous permet de convertir le contexte propre à chaque entreprise en systèmes technologiques amplificateurs du potentiel humain, générateurs de résultats tangibles et garants de l’avantage des acteurs internationaux dans un monde en constante évolution. Découvrez notre méthode sur www.cognizant.com ou suivez @cognizant.
Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, de l'information génétique, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée telle que décrite par les lois fédérales, provinciales ou locales.
Si vous avez un handicap qui nécessite un aménagement raisonnable pour rechercher une offre d'emploi ou poser une candidature, envoyiez un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
Les exigences linguistiques varient selon les postes, mais nous demandons à tous les candidats d’avoir une connaissance de base de l’anglais afin de faciliter les communications internes à l’échelle de l’entreprise. Pour les postes basés au Québec, une maîtrise de l’anglais est requise puisque vous fournirez des services et collaborerez avec des parties prenantes situées hors de la province, qui ne parlent pas nécessairement le français.