Job Summary
Data - Join our dynamic team as a Pharmacovigilance Specialist where you will play a crucial role in ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. With a focus on Pharma Research and Development you will contribute to the monitoring and reporting of drug safety data. This hybrid role offers a rotational shift schedule providing flexibility and the opportunity to make a significant impact on public health.
Responsibilities
- Monitor and evaluate adverse event reports to ensure compliance with regulatory requirements and company standards.
- Collaborate with cross-functional teams to analyze safety data and identify potential safety signals.
- Prepare and submit aggregate reports such as PSURs to regulatory authorities in a timely manner.
- Conduct thorough research and development activities to support the safety profile of pharmaceutical products.
- Utilize your expertise in Pharmacovigilance and Safety Operations to enhance drug safety monitoring processes.
- Provide technical guidance and support to team members in the analysis and interpretation of safety data.
- Develop and implement strategies to improve the efficiency and effectiveness of safety reporting systems.
- Ensure accurate documentation and maintenance of safety data in compliance with regulatory guidelines.
- Participate in the development and review of standard operating procedures related to pharmacovigilance activities.
- Collaborate with stakeholders to address safety-related inquiries and provide expert advice.
- Contribute to the continuous improvement of pharmacovigilance processes and systems.
- Support the training and development of team members in pharmacovigilance practices.
- Engage in regular communication with regulatory authorities to ensure alignment on safety reporting requirements.
Qualifications
- Possess a strong background in Pharma Research and Development with a minimum of 4 years of experience.
- Demonstrate expertise in Aggregate (PSUR) reporting and Pharmacovigilance and Safety Operations.
- Exhibit proficiency in analyzing and interpreting complex safety data.
- Display excellent communication and collaboration skills to work effectively in a hybrid work model.
- Show adaptability to rotational shifts and a commitment to maintaining high standards of safety reporting.
- Hold a relevant certification in Pharmacovigilance or a related field.
Certifications Required
Certified Pharmacovigilance Professional (CPP) or equivalent certification.
Sobre a Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) é uma construtora de IA e fornecedora de serviços de tecnologia, criando a ponte entre o investimento em IA e o valor para as empresas por meio do desenvolvimento de soluções de IA completas para nossos clientes. Nossa profunda experiência em setores, processos e engenharia nos permite incorporar o contexto único de cada organização em sistemas tecnológicos que potencializam a capacidade humana, geram resultados tangíveis e mantêm empresas globais à frente em um mundo em rápida transformação. Saiba mais em cognizant.ai ou @cognizant.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Informações adicionais de emprego
Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.
Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.
