Job Summary
Data - Join our dynamic team as a Pharmacovigilance Specialist where you will play a crucial role in ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. With a focus on Pharma Research and Development you will contribute to the monitoring and reporting of drug safety data. This hybrid role offers a rotational shift schedule providing flexibility and the opportunity to make a significant impact on public health.
Responsibilities
- Monitor and evaluate adverse event reports to ensure compliance with regulatory requirements and company standards.
- Collaborate with cross-functional teams to analyze safety data and identify potential safety signals.
- Prepare and submit aggregate reports such as PSURs to regulatory authorities in a timely manner.
- Conduct thorough research and development activities to support the safety profile of pharmaceutical products.
- Utilize your expertise in Pharmacovigilance and Safety Operations to enhance drug safety monitoring processes.
- Provide technical guidance and support to team members in the analysis and interpretation of safety data.
- Develop and implement strategies to improve the efficiency and effectiveness of safety reporting systems.
- Ensure accurate documentation and maintenance of safety data in compliance with regulatory guidelines.
- Participate in the development and review of standard operating procedures related to pharmacovigilance activities.
- Collaborate with stakeholders to address safety-related inquiries and provide expert advice.
- Contribute to the continuous improvement of pharmacovigilance processes and systems.
- Support the training and development of team members in pharmacovigilance practices.
- Engage in regular communication with regulatory authorities to ensure alignment on safety reporting requirements.
Qualifications
- Possess a strong background in Pharma Research and Development with a minimum of 4 years of experience.
- Demonstrate expertise in Aggregate (PSUR) reporting and Pharmacovigilance and Safety Operations.
- Exhibit proficiency in analyzing and interpreting complex safety data.
- Display excellent communication and collaboration skills to work effectively in a hybrid work model.
- Show adaptability to rotational shifts and a commitment to maintaining high standards of safety reporting.
- Hold a relevant certification in Pharmacovigilance or a related field.
Certifications Required
Certified Pharmacovigilance Professional (CPP) or equivalent certification.
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif : améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus : cognizant.ai ou @cognizant.
Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
Les informations relatives à la rémunération du poste à pourvoir dépendent de la date de publication de l’offre de poste. Cognizant se réserve le droit de modifier ces informations à tout moment, sous réserve des lois applicables.
Cognizant est un employeur soucieux de l'égalité des chances entre candidats. Votre candidature sera étudiée indépendamment de votre race, couleur, sexe, religion, croyances, orientation sexuelle, identité de genre, origine, handicap, informations génétiques, grossesse, statut d'ancien militaire ou de toute autre critère jugé discriminant par les lois européennes ou françaises.
Vous êtes porteur d'un handicap, vous pouvez-nous contacter par courriel [email protected] si vous souhaitez préciser les aménagements nécessaires pour le poste ou les entretiens à venir.
Les candidats peuvent être invités à participer à des entretiens en face à face ou par vidéoconférence. En outre, les candidats peuvent être amenés à présenter une carte d'identité valide lors de chaque entretien.
