- Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
- Download and monitor valid ICSRs from EudraVigilance (EV)- or any other sources
- Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
- Search for valid ICSRs in Literature search tools
- Generate reports and submit to health authorities and business partners
- Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
- Code events, indications, patient history using MedDRA
- Code suspect products, amend narratives, and label events
- Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
- Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
- Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
- Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
- Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
- Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
- Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
- Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
- Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.
- Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
- Minimum 1+ years relevant work experience in case processing activities.
- Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
- In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
- Excellent organizational and time management skills.
- Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
- Good knowledge of medical terminology.
- Proven ability to follow instructions and guidelines, work independently, and take initiative.
- Excellent attention to detail and accuracy in maintaining high-quality standards.
- Strong written and verbal communication skills.
Sobre a Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) é uma construtora de IA e fornecedora de serviços de tecnologia, criando a ponte entre o investimento em IA e o valor para as empresas por meio do desenvolvimento de soluções de IA completas para nossos clientes. Nossa profunda experiência em setores, processos e engenharia nos permite incorporar o contexto único de cada organização em sistemas tecnológicos que potencializam a capacidade humana, geram resultados tangíveis e mantêm empresas globais à frente em um mundo em rápida transformação. Saiba mais em cognizant.ai ou @cognizant.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Informações adicionais de emprego
Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.
Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.
