SPE-Pharmacovigilance

1. Triage & intake of ICSRs in ARGUS databases within agreed timelines
2. Download and monitor valid ICSRs from EudraVigilance (EV)- or any other sources
3. Process literature, spontaneous, clinical trial, and solicited cases
4. Search for valid ICSRs in Literature search tools
5. Generate reports and submit to health authorities and business partners
6. Enter serious and non-serious ICSRs in ARGUS per client SOP and WI with high accuracy
7. Code events, indications, patient history using MedDRA
8. Code suspect products, amend narratives, and label events
9. Obtain follow-up information for all cases per applicable guidelines
10. Submit processed cases to regulatory authorities and distribute reports to Partners
11. Communicate effectively with client stakeholders and internal teams
12. Attend all internal and client trainings to ensure guideline compliance
13. Ensure adherence to regulatory requirements and industry standards in all aspects of pharmacovigilance and safety operations.
14. Assist in the development and maintenance of standard operating procedures to ensure consistency and quality in process execution.
15. Support training and development initiatives to enhance team capabilities and knowledge in pharmacovigilance and safety operations.
16. Utilize technical skills to troubleshoot and resolve process-related issues, minimizing disruptions and ensuring smooth operations.
17. Engage in rotational shifts to provide consistent support and coverage across different time zones.

1. Bachelor’s / Master’s degree in pharmacy.
2. Minimum 1+ years relevant work experience in case processing activities.
3. Experience in Cardiovascular (CVS), Neuroscience (CNS), Oncology, Immunology therapeutic areas and Gene Therapy will be an added advantage. Experience with global pharma sponsor will be preferred.
4. In-depth knowledge and understanding of applicable global, regional, and local regulatory requirements, including Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), and International Conference of Harmonization (ICH) guidelines, SOPs.
5. Excellent organizational and time management skills.
6. Proficiency in Microsoft Office and web-based applications (e.g., Word, Excel, PowerPoint).
7. Good knowledge of medical terminology.
8. Proven ability to follow instructions and guidelines, work independently, and take initiative.
9. Excellent attention to detail and accuracy in maintaining high-quality standards.
10. Strong written and verbal communication skills.

Über Cognizant  
Cognizant (NASDAQ: CTSH) i ist ein Technologiedienstleister und Entwickler von KI-Lösungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI-Investitionen und echtem unternehmerischem Mehrwert, indem wir ganzheitliche Full-Stack-KI-Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Mit unserer fundierten Branchen-, Prozess- und Engineering-Expertise integrieren wir die spezifischen Anforderungen von Unternehmen passgenau in Technologiesysteme. So entfalten wir das menschliche Potenzial, erzielen greifbare Ergebnisse und sichern globalen Unternehmen in einer sich rasant wandelnden Welt den entscheidenden Vorsprung. Erfahren Sie mehr unter cognizant.ai oder @cognizant.

Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
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