Job Responsibilities
Requirements & Analysis
· Engage Business SMEs and Key Users to elicit, analyse, and document functional and technical requirements
· Author User Requirement Specifications (URS) and Functional Requirement Specifications (FRS)
· Map common processes across manufacturing sites to enable Global PI design
Solution Design & Configuration
· Design site-specific and global Process Instructions (PIs) aligned to GMP requirements
· Configure Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR modules end-to-end
· Collaborate with MES engineers on integration design with ERP, LIMS, and DCS/SCADA systems
Validation & Quality
· Lead validation activities in compliance with GxP, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11
· Develop IQ/OQ/PQ test scripts, Design Specifications, and Traceability Matrices
· Support defect resolution and change management throughout delivery
Documentation
· Maintain comprehensive documentation: URS, FRS, Design Specs, Test Scripts, and SOPs
· Ensure all artefacts meet internal quality standards and client requirements
Team Leadership & Stakeholder Management
· Lead and mentor junior consultants; assign tasks and provide technical guidance
· Report project status, risks, and issues to Cognizant and client management
· Facilitate workshops, training, and knowledge transfer sessions
Job Requirements
Experience (Essential)
· Minimum 5 years of hands-on MES implementation experience, with strong expertise in Siemens Opcenter Execution Pharma (Simatic IT eBR) or equivalent pharma MES platform
· Proven delivery track record in pharmaceutical, biotech, or life sciences projects
· Solid exposure to GxP-regulated environments; working knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5
· Demonstrated ability to gather requirements and author functional specifications
· Experience leading or mentoring team members in a project setting
Technical Skills
· Strong proficiency in Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR configuration and PI design
· Good understanding of MES integration patterns (ERP, LIMS, DCS/SCADA, historians)
· Familiarity with batch manufacturing, dispensing, packaging, and QC workflows
· Competency in validation methodology and documentation standards
· Working knowledge of SQL or data query tools is advantageous
Competencies
· Analytical mindset with structured problem-solving approach
· Excellent communication skills — effective with both technical and business audiences
· High attention to detail and commitment to quality outcomes
· Self-motivated; thrives independently and in collaborative team settings
Qualifications
· Degree in Engineering, Computer Science, IT, Pharmacy, or related discipline
· Opcenter / MES certifications are advantageous
#LI-CTSAPAC
コグニザントについて
コグニザント（NASDAQ: CTSH）は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。
雇用に関する追加情報
本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。
Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。
