Job Responsibilities
Requirements & Analysis
· Engage Business SMEs and Key Users to elicit, analyse, and document functional and technical requirements
· Author User Requirement Specifications (URS) and Functional Requirement Specifications (FRS)
· Map common processes across manufacturing sites to enable Global PI design
Solution Design & Configuration
· Design site-specific and global Process Instructions (PIs) aligned to GMP requirements
· Configure Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR modules end-to-end
· Collaborate with MES engineers on integration design with ERP, LIMS, and DCS/SCADA systems
Validation & Quality
· Lead validation activities in compliance with GxP, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11
· Develop IQ/OQ/PQ test scripts, Design Specifications, and Traceability Matrices
· Support defect resolution and change management throughout delivery
Documentation
· Maintain comprehensive documentation: URS, FRS, Design Specs, Test Scripts, and SOPs
· Ensure all artefacts meet internal quality standards and client requirements
Team Leadership & Stakeholder Management
· Lead and mentor junior consultants; assign tasks and provide technical guidance
· Report project status, risks, and issues to Cognizant and client management
· Facilitate workshops, training, and knowledge transfer sessions
Job Requirements
Experience (Essential)
· Minimum 5 years of hands-on MES implementation experience, with strong expertise in Siemens Opcenter Execution Pharma (Simatic IT eBR) or equivalent pharma MES platform
· Proven delivery track record in pharmaceutical, biotech, or life sciences projects
· Solid exposure to GxP-regulated environments; working knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5
· Demonstrated ability to gather requirements and author functional specifications
· Experience leading or mentoring team members in a project setting
Technical Skills
· Strong proficiency in Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR configuration and PI design
· Good understanding of MES integration patterns (ERP, LIMS, DCS/SCADA, historians)
· Familiarity with batch manufacturing, dispensing, packaging, and QC workflows
· Competency in validation methodology and documentation standards
· Working knowledge of SQL or data query tools is advantageous
Competencies
· Analytical mindset with structured problem-solving approach
· Excellent communication skills — effective with both technical and business audiences
· High attention to detail and commitment to quality outcomes
· Self-motivated; thrives independently and in collaborative team settings
Qualifications
· Degree in Engineering, Computer Science, IT, Pharmacy, or related discipline
· Opcenter / MES certifications are advantageous
A comunidade Cognizant:
Somos uma equipe de alto calibre que aprecia e apoia uns aos outros. Nosso pessoal defende um local de trabalho enérgico, colaborativo e inclusivo, onde todos possam prosperar.
- A Cognizant é uma comunidade global com mais de 300,000 funcionários em todo o mundo.
- Não sonhamos apenas com um caminho melhor – nós fazemos acontecer.
- Cuidamos de nossas pessoas, clientes, empresa, comunidades e clima fazendo o que é certo.
- Promovemos um ambiente inovador onde você pode construir o plano de carreira certo para você.
Quem somos:
Cognizant (NASDAQ: CTSH) é uma construtora de IA e fornecedora de serviços de tecnologia, criando a ponte entre o investimento em IA e o valor para as empresas por meio do desenvolvimento de soluções de IA completas para nossos clientes. Nossa profunda experiência em setores, processos e engenharia nos permite incorporar o contexto único de cada organização em sistemas tecnológicos que potencializam a capacidade humana, geram retornos concretos e mantêm empresas globais à frente em um mundo em rápida transformação. Saiba mais em www.cognizant.com ou @cognizant.
A Cognizant é uma empregadora que investe em equidade. Sua candidatura não será pautada em raça, cor, gênero, sexualidade, credo, origem, deficiência, gravidez ou qualquer outra característica protegida pelas leis brasileiras.
Disclaimer:
As informações de compensação são precisas a partir da data desta publicação. A Cognizant se reserva o direito de modificar essas informações a qualquer momento, sujeito à lei aplicável.
Os candidatos podem ser obrigados a comparecer a entrevistas presenciais ou por videoconferência. Além disso, os candidatos podem ser obrigados a apresentar seu documento de identificação emitido pelo estado ou governo atual durante cada entrevista.
Embora nosso sistema permita a candidatura em todos os idiomas, o(s) idioma(s) e o(s) nível(is) de proficiência exigidos para o trabalho variam. No entanto, é necessário um nível básico de inglês para fins de comunicação em toda a empresa.
Se você tem uma deficiência que requer adaptações razoáveis para procurar uma vaga de emprego ou enviar uma candidatura, envie um e-mail para [email protected] com sua solicitação e informações de contato.