Job Responsibilities
Requirements & Analysis
· Engage Business SMEs and Key Users to elicit, analyse, and document functional and technical requirements
· Author User Requirement Specifications (URS) and Functional Requirement Specifications (FRS)
· Map common processes across manufacturing sites to enable Global PI design
Solution Design & Configuration
· Design site-specific and global Process Instructions (PIs) aligned to GMP requirements
· Configure Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR modules end-to-end
· Collaborate with MES engineers on integration design with ERP, LIMS, and DCS/SCADA systems
Validation & Quality
· Lead validation activities in compliance with GxP, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11
· Develop IQ/OQ/PQ test scripts, Design Specifications, and Traceability Matrices
· Support defect resolution and change management throughout delivery
Documentation
· Maintain comprehensive documentation: URS, FRS, Design Specs, Test Scripts, and SOPs
· Ensure all artefacts meet internal quality standards and client requirements
Team Leadership & Stakeholder Management
· Lead and mentor junior consultants; assign tasks and provide technical guidance
· Report project status, risks, and issues to Cognizant and client management
· Facilitate workshops, training, and knowledge transfer sessions
Job Requirements
Experience (Essential)
· Minimum 5 years of hands-on MES implementation experience, with strong expertise in Siemens Opcenter Execution Pharma (Simatic IT eBR) or equivalent pharma MES platform
· Proven delivery track record in pharmaceutical, biotech, or life sciences projects
· Solid exposure to GxP-regulated environments; working knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5
· Demonstrated ability to gather requirements and author functional specifications
· Experience leading or mentoring team members in a project setting
Technical Skills
· Strong proficiency in Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR configuration and PI design
· Good understanding of MES integration patterns (ERP, LIMS, DCS/SCADA, historians)
· Familiarity with batch manufacturing, dispensing, packaging, and QC workflows
· Competency in validation methodology and documentation standards
· Working knowledge of SQL or data query tools is advantageous
Competencies
· Analytical mindset with structured problem-solving approach
· Excellent communication skills — effective with both technical and business audiences
· High attention to detail and commitment to quality outcomes
· Self-motivated; thrives independently and in collaborative team settings
Qualifications
· Degree in Engineering, Computer Science, IT, Pharmacy, or related discipline
· Opcenter / MES certifications are advantageous
La communauté Cognizant :
Nous sommes une équipe de professionnels dont les membres s'apprécient et se soutiennent mutuellement. Nos collaborateurs sont les garants d'un lieu de travail dynamique, collaboratif et inclusif où chacun peut s'épanouir.
- Cognizant est une communauté mondiale qui compte plus de 300 000+ collaborateurs dans le monde entier.
- Nous ne nous contentons pas de rêver de façons idéales, nous apportons des améliorations concrêtes
- Nous prenons soin de nos collaborateurs, de nos clients, de notre entreprise, de nos communautés et du climat, en faisant ce qui est juste.
- Nous favorisons un environnement innovant où vous pouvez construire le plan de carrière qui vous convient.
À propos de nous :
Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un concepteur d’IA et un fournisseur de services technologiques. Avec notre gamme de solutions IA full-stack, nous accompagnons nos clients au carrefour de l’investissement dans l’IA et de la valeur ajoutée. Notre grande expertise sectorielle, des processus et de l’ingénierie nous permet de convertir le contexte propre à chaque entreprise en systèmes technologiques amplificateurs du potentiel humain, générateurs de résultats tangibles et garants de l’avantage des acteurs internationaux dans un monde en constante évolution. Découvrez notre méthode sur www.cognizant.com ou suivez @cognizant.
Cognizant est un employeur soucieux de l'égalité des chances entre candidats. Votre candidature sera étudiée indépendamment de votre race, couleur, sexe, religion, croyances, orientation sexuelle, identité de genre, origine, handicap, informations génétiques, grossesse, statut d'ancien militaire ou de toute autre critère jugé discriminant par les lois européennes ou françaises.
Vous êtes porteur d'un handicap, vous pouvez-nous contacter par courriel [email protected] si vous souhaitez préciser les aménagements nécessaires pour le poste ou les entretiens à venir.
Mentions légales :
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Les candidats peuvent être invités à participer à des entretiens en face à face ou par vidéoconférence. En outre, les candidats peuvent être amenés à présenter une carte d'identité valide lors de chaque entretien.