Job Responsibilities
Requirements & Analysis
· Engage Business SMEs and Key Users to elicit, analyse, and document functional and technical requirements
· Author User Requirement Specifications (URS) and Functional Requirement Specifications (FRS)
· Map common processes across manufacturing sites to enable Global PI design
Solution Design & Configuration
· Design site-specific and global Process Instructions (PIs) aligned to GMP requirements
· Configure Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR modules end-to-end
· Collaborate with MES engineers on integration design with ERP, LIMS, and DCS/SCADA systems
Validation & Quality
· Lead validation activities in compliance with GxP, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11
· Develop IQ/OQ/PQ test scripts, Design Specifications, and Traceability Matrices
· Support defect resolution and change management throughout delivery
Documentation
· Maintain comprehensive documentation: URS, FRS, Design Specs, Test Scripts, and SOPs
· Ensure all artefacts meet internal quality standards and client requirements
Team Leadership & Stakeholder Management
· Lead and mentor junior consultants; assign tasks and provide technical guidance
· Report project status, risks, and issues to Cognizant and client management
· Facilitate workshops, training, and knowledge transfer sessions
Job Requirements
Experience (Essential)
· Minimum 5 years of hands-on MES implementation experience, with strong expertise in Siemens Opcenter Execution Pharma (Simatic IT eBR) or equivalent pharma MES platform
· Proven delivery track record in pharmaceutical, biotech, or life sciences projects
· Solid exposure to GxP-regulated environments; working knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5
· Demonstrated ability to gather requirements and author functional specifications
· Experience leading or mentoring team members in a project setting
Technical Skills
· Strong proficiency in Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR configuration and PI design
· Good understanding of MES integration patterns (ERP, LIMS, DCS/SCADA, historians)
· Familiarity with batch manufacturing, dispensing, packaging, and QC workflows
· Competency in validation methodology and documentation standards
· Working knowledge of SQL or data query tools is advantageous
Competencies
· Analytical mindset with structured problem-solving approach
· Excellent communication skills — effective with both technical and business audiences
· High attention to detail and commitment to quality outcomes
· Self-motivated; thrives independently and in collaborative team settings
Qualifications
· Degree in Engineering, Computer Science, IT, Pharmacy, or related discipline
· Opcenter / MES certifications are advantageous
#LI-CTSAPAC
Über Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) i ist ein Technologiedienstleister und Entwickler von KI-Lösungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI-Investitionen und echtem unternehmerischem Mehrwert, indem wir ganzheitliche Full-Stack-KI-Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Mit unserer fundierten Branchen-, Prozess- und Engineering-Expertise integrieren wir die spezifischen Anforderungen von Unternehmen passgenau in Technologiesysteme. So entfalten wir das menschliche Potenzial, erzielen greifbare Ergebnisse und sichern globalen Unternehmen in einer sich rasant wandelnden Welt den entscheidenden Vorsprung. Erfahren Sie mehr unter cognizant.ai oder @cognizant.
Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
Die Vergütungsinformationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Stellenausschreibung korrekt. Cognizant behält sich das Recht vor, diese Informationen jederzeit unter Beachtung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu ändern.
Bewerberinnen und Bewerber können verpflichtet sein, an Vorstellungsgesprächen persönlich oder per Videokonferenz teilzunehmen. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, bei jedem Gespräch einen gültigen staatlichen Lichtbildausweis vorzulegen.
Cognizant ist ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit. Ihre Bewerbung und Kandidatur werden nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Religion, Glaubensbekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischen Informationen, Schwangerschaft, Veteranenstatus oder sonstiger durch bundes‑, landes‑ oder kommunalrechtliche Vorschriften geschützter Merkmale berücksichtigt oder abgelehnt.
