Key Responsibilities
1. OT GxP Validation
- Lead GxP validation activities associated with changes to OT systems, applications and infrastructure.
- Perform/review GxP impact and risk assessments for proposed OT changes.
- Define the appropriate risk-based validation approach based on system criticality and GxP impact.
- Ensure validation requirements are incorporated into OT remediation, migration and cutover plans.
2. Validation Documentation & Execution
- Prepare, review and update validation documentation using Client approved SOPs and templates.
- Develop/review IQ and OQ protocols, test scripts and associated evidence.
- Coordinate execution of qualification/validation tests during OT infrastructure and application changes.
3. OT Infrastructure & Application Changes
Provide validation oversight for GxP-impacting changes involving areas such as:
- OT application servers and virtual machines
- OT network and infrastructure changes
- OT Active Directory/domain-related changes
- Application interfaces and integrations
4. Migration & Cutover Validation
- Review migration and cutover plans from a GxP validation perspective.
- Ensure required validation activities are included within migration runbooks.
- Verify execution of required IQ/OQ and interface testing.
Required Skills & Experience
- Strong experience in GxP validation / Computer System Validation (CSV) within regulated manufacturing environments.
- Experience validating Operational Technology (OT) systems and infrastructure.
- Strong understanding of GAMP 5 and risk-based validation principles.
- Good understanding of manufacturing OT architecture and IT/OT dependencies.
- Ability to work with QA, Engineering, IT/OT, infrastructure, cybersecurity, application SMEs and OEM/vendor teams.
- Strong documentation, stakeholder-management and communication skills.
Preferred OT Knowledge
For this position, I would specifically look for candidates who have worked around technologies such as:
- SCADA / HMI
- MES / manufacturing applications
- PLC/DCS-connected applications
- OPC / industrial communication interfaces
- Industrial networks and firewalls
- OT Active Directory
コグニザントについて
コグニザント（NASDAQ: CTSH）は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。
雇用に関する追加情報
本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。
Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。
