Key Responsibilities
1. OT GxP Validation
- Lead GxP validation activities associated with changes to OT systems, applications and infrastructure.
- Perform/review GxP impact and risk assessments for proposed OT changes.
- Define the appropriate risk-based validation approach based on system criticality and GxP impact.
- Ensure validation requirements are incorporated into OT remediation, migration and cutover plans.
2. Validation Documentation & Execution
- Prepare, review and update validation documentation using Client approved SOPs and templates.
- Develop/review IQ and OQ protocols, test scripts and associated evidence.
- Coordinate execution of qualification/validation tests during OT infrastructure and application changes.
3. OT Infrastructure & Application Changes
Provide validation oversight for GxP-impacting changes involving areas such as:
- OT application servers and virtual machines
- OT network and infrastructure changes
- OT Active Directory/domain-related changes
- Application interfaces and integrations
4. Migration & Cutover Validation
- Review migration and cutover plans from a GxP validation perspective.
- Ensure required validation activities are included within migration runbooks.
- Verify execution of required IQ/OQ and interface testing.
Required Skills & Experience
- Strong experience in GxP validation / Computer System Validation (CSV) within regulated manufacturing environments.
- Experience validating Operational Technology (OT) systems and infrastructure.
- Strong understanding of GAMP 5 and risk-based validation principles.
- Good understanding of manufacturing OT architecture and IT/OT dependencies.
- Ability to work with QA, Engineering, IT/OT, infrastructure, cybersecurity, application SMEs and OEM/vendor teams.
- Strong documentation, stakeholder-management and communication skills.
Preferred OT Knowledge
For this position, I would specifically look for candidates who have worked around technologies such as:
- SCADA / HMI
- MES / manufacturing applications
- PLC/DCS-connected applications
- OPC / industrial communication interfaces
- Industrial networks and firewalls
- OT Active Directory
À savoir avant de postuler
- Autorisation de travail: Cognizant ne prendra en considération que les candidats à ce poste qui sont légalement autorisés à travailler au Canada sans avoir besoin d'un parrainage de l'employeur, aujourd'hui ou à l'avenir.
- Mesures d’adaptation: Si vous avez un handicap qui nécessite des mesures d’adaptation raisonnable pour effectuer une recherche d’emploi ou poser une candidature, veuillez envoyer un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
- L’IA dans notre processus de recrutement: Nous utilisons des outils d'intelligence artificielle (IA) pour trier et évaluer les candidatures efficacement. Notre équipe examine ensuite les candidatures et décide qui passe à l’étape suivante.
- Poste à pourvoir: Sauf indication contraire, ce poste est actuellement vacant et nous cherchons à le pourvoir.
- Exigences linguistiques: Nous demandons à tous les candidats de posséder une connaissance de base de l’anglais afin de faciliter les communications internes. Pour les postes au Québec, la capacité à communiquer efficacement en anglais est requise car vous fournirez des services à et collaborerez avec des parties prenantes anglophones situées hors de la province.
- Inclusion: Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, des renseignements génétiques, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par les lois fédérales, provinciales ou locales.
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif: améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus: cognizant.ai ou @cognizant.
