Job Summary
E - System Engineer - The E-System Engineer supports the implementation maintenance and lifecycle management of electronic systems (e.g. MES LIMS QMS DMS ERP and historians) in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures systems are validated secure and compliant with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements while providing reliable technical support and driving continuous improvement.
Responsibilities
- Configure administer and maintain GxP electronic systems such as MES LIMS QMS document management and ERP-related applications
- Provide L2/L3 technical support troubleshoot incidents and perform root cause analysis to minimize downtime
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements including audit trails and electronic signatures
- Manage user access roles security and master data in line with defined SOPs and periodic review requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Support system integrations and interfaces between shop-floor laboratory and enterprise systems
- Plan and support system upgrades patches migrations backups and disaster recovery testing
- Collaborate with Manufacturing QA IT and Automation teams to gather requirements and support new projects and tech transfers
- Maintain SOPs and system documentation train end users and support audits and regulatory inspections
コグニザントについて
コグニザント（NASDAQ: CTSH）は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。
雇用に関する追加情報
本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。
Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。
