Job Summary
E - System Engineer - The E-System Engineer supports the implementation maintenance and lifecycle management of electronic systems (e.g. MES LIMS QMS DMS ERP and historians) in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures systems are validated secure and compliant with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements while providing reliable technical support and driving continuous improvement.
Responsibilities
- Configure administer and maintain GxP electronic systems such as MES LIMS QMS document management and ERP-related applications
- Provide L2/L3 technical support troubleshoot incidents and perform root cause analysis to minimize downtime
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements including audit trails and electronic signatures
- Manage user access roles security and master data in line with defined SOPs and periodic review requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Support system integrations and interfaces between shop-floor laboratory and enterprise systems
- Plan and support system upgrades patches migrations backups and disaster recovery testing
- Collaborate with Manufacturing QA IT and Automation teams to gather requirements and support new projects and tech transfers
- Maintain SOPs and system documentation train end users and support audits and regulatory inspections
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif : améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus : cognizant.ai ou @cognizant.
Renseignments suppplémentaires sur l'emploi
Les informations relatives à la rémunération du poste à pourvoir dépendent de la date de publication de l’offre de poste. Cognizant se réserve le droit de modifier ces informations à tout moment, sous réserve des lois applicables.
Cognizant est un employeur soucieux de l'égalité des chances entre candidats. Votre candidature sera étudiée indépendamment de votre race, couleur, sexe, religion, croyances, orientation sexuelle, identité de genre, origine, handicap, informations génétiques, grossesse, statut d'ancien militaire ou de toute autre critère jugé discriminant par les lois européennes ou françaises.
Vous êtes porteur d'un handicap, vous pouvez-nous contacter par courriel [email protected] si vous souhaitez préciser les aménagements nécessaires pour le poste ou les entretiens à venir.
Les candidats peuvent être invités à participer à des entretiens en face à face ou par vidéoconférence. En outre, les candidats peuvent être amenés à présenter une carte d'identité valide lors de chaque entretien.
