Job Summary
E - System Engineer - The E-System Engineer supports the implementation maintenance and lifecycle management of electronic systems (e.g. MES LIMS QMS DMS ERP and historians) in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures systems are validated secure and compliant with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements while providing reliable technical support and driving continuous improvement.
Responsibilities
- Configure administer and maintain GxP electronic systems such as MES LIMS QMS document management and ERP-related applications
- Provide L2/L3 technical support troubleshoot incidents and perform root cause analysis to minimize downtime
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements including audit trails and electronic signatures
- Manage user access roles security and master data in line with defined SOPs and periodic review requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Support system integrations and interfaces between shop-floor laboratory and enterprise systems
- Plan and support system upgrades patches migrations backups and disaster recovery testing
- Collaborate with Manufacturing QA IT and Automation teams to gather requirements and support new projects and tech transfers
- Maintain SOPs and system documentation train end users and support audits and regulatory inspections
Over Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbare resultaten en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op cognizant.ai of @cognizant.
Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.
