Job Summary
E - System Engineer - The E-System Engineer supports the implementation maintenance and lifecycle management of electronic systems (e.g. MES LIMS QMS DMS ERP and historians) in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures systems are validated secure and compliant with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements while providing reliable technical support and driving continuous improvement.
Responsibilities
- Configure administer and maintain GxP electronic systems such as MES LIMS QMS document management and ERP-related applications
- Provide L2/L3 technical support troubleshoot incidents and perform root cause analysis to minimize downtime
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements including audit trails and electronic signatures
- Manage user access roles security and master data in line with defined SOPs and periodic review requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Support system integrations and interfaces between shop-floor laboratory and enterprise systems
- Plan and support system upgrades patches migrations backups and disaster recovery testing
- Collaborate with Manufacturing QA IT and Automation teams to gather requirements and support new projects and tech transfers
- Maintain SOPs and system documentation train end users and support audits and regulatory inspections
Acerca de Cognizant
Cognizant (Nasdaq: CTSH) es un creador de soluciones de IA y proveedor de servicios tecnológicos que conecta la inversión en IA con el valor empresarial mediante el desarrollo de soluciones de IA full‑stack para sus clientes. Su profundo conocimiento de la industria, junto con su experiencia en procesos e ingeniería, permite incorporar el contexto único de cada organización en sistemas tecnológicos que amplifican el potencial humano, generan resultados tangibles y mantienen a las empresas a la vanguardia en un entorno en constante cambio. Más información en cognizant.ai o @cognizant.
Información adicional sobre el empleo
La información sobre la compensación es exacta en la fecha de publicación de este anuncio. Cognizant se reserva el derecho de modificar esta información en cualquier momento, de conformidad con la legislación aplicable.
Es posible que se solicite a los solicitantes que asistan a entrevistas de forma presencial o mediante videoconferencia. Asimismo, durante cada entrevista, los candidatos podrán estar obligados a presentar un documento de identidad válido emitido por el estado o por el gobierno.
Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Su solicitud y candidatura no se evaluarán en función de la raza, el color, el sexo, la religión, el credo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, la información genética, el embarazo, la condición de veterano ni cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.
