Job Responsibilities
Requirements & Analysis
· Engage Business SMEs and Key Users to elicit, analyse, and document functional and technical requirements
· Author User Requirement Specifications (URS) and Functional Requirement Specifications (FRS)
· Map common processes across manufacturing sites to enable Global PI design
Solution Design & Configuration
· Design site-specific and global Process Instructions (PIs) aligned to GMP requirements
· Configure Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR modules end-to-end
· Collaborate with MES engineers on integration design with ERP, LIMS, and DCS/SCADA systems
Validation & Quality
· Lead validation activities in compliance with GxP, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11
· Develop IQ/OQ/PQ test scripts, Design Specifications, and Traceability Matrices
· Support defect resolution and change management throughout delivery
Documentation
· Maintain comprehensive documentation: URS, FRS, Design Specs, Test Scripts, and SOPs
· Ensure all artefacts meet internal quality standards and client requirements
Team Leadership & Stakeholder Management
· Lead and mentor junior consultants; assign tasks and provide technical guidance
· Report project status, risks, and issues to Cognizant and client management
· Facilitate workshops, training, and knowledge transfer sessions
Job Requirements
Experience (Essential)
· Minimum 5 years of hands-on MES implementation experience, with strong expertise in Siemens Opcenter Execution Pharma (Simatic IT eBR) or equivalent pharma MES platform
· Proven delivery track record in pharmaceutical, biotech, or life sciences projects
· Solid exposure to GxP-regulated environments; working knowledge of 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5
· Demonstrated ability to gather requirements and author functional specifications
· Experience leading or mentoring team members in a project setting
Technical Skills
· Strong proficiency in Opcenter Execution Pharma / Simatic IT eBR configuration and PI design
· Good understanding of MES integration patterns (ERP, LIMS, DCS/SCADA, historians)
· Familiarity with batch manufacturing, dispensing, packaging, and QC workflows
· Competency in validation methodology and documentation standards
· Working knowledge of SQL or data query tools is advantageous
Competencies
· Analytical mindset with structured problem-solving approach
· Excellent communication skills — effective with both technical and business audiences
· High attention to detail and commitment to quality outcomes
· Self-motivated; thrives independently and in collaborative team settings
Qualifications
· Degree in Engineering, Computer Science, IT, Pharmacy, or related discipline
· Opcenter / MES certifications are advantageous
ชุมชนของค็อกนิแซนท์:
เราเป็นทีมงานคุณภาพสูงที่ให้ความสำคัญกับการเคารพและสนับสนุนซึ่งกันและกัน พนักงานของเราร่วมกันสร้างสภาพแวดล้อมการทำงานที่เปี่ยมด้วยพลัง ความร่วมมือ และความหลากหลาย ซึ่งทุกคนสามารถเติบโตและประสบความสำเร็จได้
- ค็อกนิแซนท์เป็นชุมชนระดับโลกที่มีพนักงานมากกว่า 300,000 คนทั่วโลก
- เราไม่ได้เพียงแค่ฝันถึงวิธีที่ดีกว่า แต่เราลงมือทำให้เกิดขึ้นจริง
- เราดูแลพนักงาน ลูกค้า องค์กร ชุมชน และสิ่งแวดล้อม ด้วยการยึดมั่นในการทำสิ่งที่ถูกต้อง
- เราส่งเสริมสภาพแวดล้อมแห่งนวัตกรรม ที่คุณสามารถสร้างเส้นทางอาชีพที่เหมาะสมกับตัวคุณเองได้
เกี่ยวกับเรา:
ค็อกนิแซนท์ (NASDAQ: CTSH) เป็นผู้ให้บริการด้านเทคโนโลยีและ AI Builder ที่ทำหน้าที่เชื่อมโยงการลงทุนด้าน AI เข้ากับมูลค่าทางธุรกิจขององค์กร ผ่านการพัฒนาโซลูชัน AI แบบฟูลสแตกให้กับลูกค้า ด้วยความเชี่ยวชาญเชิงลึกในอุตสาหกรรม กระบวนการ และวิศวกรรม เรานำบริบทเฉพาะของแต่ละองค์กรไปผสานเข้ากับระบบเทคโนโลยี เพื่อเพิ่มศักยภาพของมนุษย์ สร้างผลลัพธ์ที่จับต้องได้ และช่วยให้องค์กรระดับโลกก้าวนำหน้าในโลกที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.cognizant.com หรือ @cognizant
ค็อกนิแซนท์เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม ใบสมัครและการพิจารณาผู้สมัครจะไม่ขึ้นอยู่กับเชื้อชาติ สีผิว เพศ ศาสนา ความเชื่อ รสนิยมทางเพศ อัตลักษณ์ทางเพศ สัญชาติ ความพิการ ข้อมูลทางพันธุกรรม การตั้งครรภ์ สถานะทหารผ่านศึก หรือคุณลักษณะอื่นใดที่ได้รับการคุ้มครองตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง รัฐ หรือท้องถิ่น
ข้อสงวนสิทธิ์:
ผู้สมัครอาจถูกขอให้เข้าร่วมการสัมภาษณ์แบบพบตัวต่อตัวหรือผ่านการประชุมทางวิดีโอ นอกจากนี้ ผู้สมัครอาจต้องแสดงบัตรประจำตัวที่ออกโดยรัฐหรือหน่วยงานของรัฐบาลในระหว่างการสัมภาษณ์แต่ละครั้ง