About the role
As a Senior Validation Test Lead – Lab Instrumentation / Medical Devices, you will make an impact by ensuring regulatory compliance and validation of software used in medical laboratory instrumentation. You will be a valued member of the quality and compliance team and work collaboratively with cross-functional stakeholders, including regulatory affairs, engineering, and client teams.
In this role, you will:
• Lead the development and execution of validation and testing strategies for regulated software systems
• Document and validate instrument software in accordance with EMA guidelines and GxP requirements
• Perform risk assessments and proactively communicate risks to stakeholders
• Develop validation test cases, software specifications, and supporting documentation (including infrastructure and data flow diagrams)
• Collaborate with cross-functional teams to ensure seamless integration of compliance requirements
Work model
At Cognizant, we strive to provide flexibility wherever possible and support a healthy work-life balance through various wellbeing programs. Based on this role’s business requirements, this is an onsite position requiring full-time presence at a client or Cognizant office in Highland Heights, Kentucky.
The working arrangements for this role are accurate as of the date of posting. This may change based on project and business requirements.
What you need to have to be considered
• Proven lead-level experience in lab instrumentation or medical device software validation within a regulated (GxP) environment
• Strong knowledge of EMA guidelines, validation lifecycle, and compliance standards
• Expertise in technical documentation, validation test case creation, and specification writing
• Experience conducting risk assessments and validation lifecycle documentation
• Strong communication and stakeholder management skills across cross-functional teams
These will help you stand out
• Experience in pharmaceutical or medical device industry environments
• Familiarity with IT SOPs and regulatory audit readiness
• Proven ability to lead teams and mentor members in validation best practices
• Experience driving process improvements in testing frameworks and tools
• Exposure to automation or innovative testing approaches in regulated environments
Benefits:
Cognizant offers the following benefits for this position, subject to applicable eligibility requirements:
Medical/Dental/Vision/Life Insurance
Paid holidays plus Paid Time Off
401(k) plan and contributions
Long-term/Short-term Disability
Paid Parental Leave
Employee Stock Purchase Plan
Cognizant will only consider applicants for this position who are legally authorized to work in the United States without company sponsorship.
*Please note, this role is not able to offer visa transfer or sponsorship now or in the future*
Über uns
Cognizant (Nasdaq: CTSH) ist ein Anbieter von KI-gestützten Lösungen und Technologiedienstleistungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI‑Investitionen und messbarem Unternehmenswert, indem wir Full‑Stack‑KI‑Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Unsere tiefgehende Branchen‑, Prozess‑ und Engineering‑Expertise ermöglicht es uns, den individuellen Kontext einer Organisation in Technologiesysteme zu integrieren, die menschliches Potenzial verstärken, greifbare Ergebnisse erzielen und globale Unternehmen in einer sich schnell verändernden Welt an der Spitze halten. Mehr erfahren Sie unter www.cognizant.com oder auf @cognizant.
Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
Die Vergütungsinformationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Stellenausschreibung korrekt. Cognizant behält sich das Recht vor, diese Informationen jederzeit unter Beachtung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu ändern.
Bewerberinnen und Bewerber können verpflichtet sein, an Vorstellungsgesprächen persönlich oder per Videokonferenz teilzunehmen. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, bei jedem Gespräch einen gültigen staatlichen Lichtbildausweis vorzulegen.
Cognizant ist ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit. Ihre Bewerbung und Kandidatur werden nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Religion, Glaubensbekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischen Informationen, Schwangerschaft, Veteranenstatus oder sonstiger durch bundes‑, landes‑ oder kommunalrechtliche Vorschriften geschützter Merkmale berücksichtigt oder abgelehnt.
