Job Summary
Process-CSV/Syncade Engineer - The Process-CSV/Syncade Engineer supports the design implementation validation and lifecycle management of Syncade MES (Manufacturing Execution System) and related computerized systems in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures electronic batch records recipes and system integrations meet data integrity 21 CFR Part 11 and GAMP 5 requirements while improving process efficiency and compliance.
Responsibilities
- Design configure and maintain Syncade electronic batch records (EBRs) master recipes and work instructions in line with ISA-88/ISA-95 standards
- Support integration of Syncade with DeltaV ERP (e.g. SAP) LIMS and historians
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS FS/DS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Provide L2/L3 production support troubleshoot issues and manage user roles security and master data
- Collaborate with Manufacturing Automation IT and QA on requirements gathering new product introductions and tech transfers
- Maintain SOPs and validation documentation and support periodic reviews audits and regulatory inspections
- Train operations users and drive continuous improvement of EBR design to reduce review-by-exception cycle times
コグニザントについて
コグニザント（NASDAQ: CTSH）は、AI Builderおよびテクノロジーサービスプロバイダーとして、お客様にフルスタックのAIソリューションを構築することで、AI投資と企業価値を結ぶ架け橋となっています。業界、ビジネスプロセス、エンジニアリングに関する当社の深い専門知識を活かし、組織固有のビジネス環境をテクノロジー・システムに組み込みます。これにより、人間の可能性を最大限に引き出し、確かな成果を実現するとともに、急速に変化する世界においてグローバル企業が常に一歩先を行くための支援を行っています。 詳細については、cognizant.ai をご覧ください。
雇用に関する追加情報
本募集に記載されている報酬情報は、掲載日時点で正確なものです。Cognizantは、適用される法令に従い、いつでも本情報を変更する権利を留保します。
応募者は、対面またはビデオ会議による面接への参加を求められる場合があります。また、各面接の際に、現在有効な州政府または政府発行の身分証明書の提示を求められる場合があります。
Cognizantは機会均等雇用主です。応募および選考において、人種、肌の色、性別、宗教、信条、性的指向、性自認、国籍、障がい、遺伝情報、妊娠、退役軍人の地位、その他連邦法・州法・地方自治体の法律により保護されるいかなる特性に基づく差別も行いません。
