Job Summary
Process-CSV/Syncade Engineer - The Process-CSV/Syncade Engineer supports the design implementation validation and lifecycle management of Syncade MES (Manufacturing Execution System) and related computerized systems in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures electronic batch records recipes and system integrations meet data integrity 21 CFR Part 11 and GAMP 5 requirements while improving process efficiency and compliance.
Responsibilities
- Design configure and maintain Syncade electronic batch records (EBRs) master recipes and work instructions in line with ISA-88/ISA-95 standards
- Support integration of Syncade with DeltaV ERP (e.g. SAP) LIMS and historians
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS FS/DS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Provide L2/L3 production support troubleshoot issues and manage user roles security and master data
- Collaborate with Manufacturing Automation IT and QA on requirements gathering new product introductions and tech transfers
- Maintain SOPs and validation documentation and support periodic reviews audits and regulatory inspections
- Train operations users and drive continuous improvement of EBR design to reduce review-by-exception cycle times
Acerca de Cognizant
Cognizant (Nasdaq: CTSH) es un creador de soluciones de IA y proveedor de servicios tecnológicos que conecta la inversión en IA con el valor empresarial mediante el desarrollo de soluciones de IA full‑stack para sus clientes. Su profundo conocimiento de la industria, junto con su experiencia en procesos e ingeniería, permite incorporar el contexto único de cada organización en sistemas tecnológicos que amplifican el potencial humano, generan resultados tangibles y mantienen a las empresas a la vanguardia en un entorno en constante cambio. Más información en cognizant.ai o @cognizant.
Información adicional sobre el empleo
La información sobre la compensación es exacta en la fecha de publicación de este anuncio. Cognizant se reserva el derecho de modificar esta información en cualquier momento, de conformidad con la legislación aplicable.
Es posible que se solicite a los solicitantes que asistan a entrevistas de forma presencial o mediante videoconferencia. Asimismo, durante cada entrevista, los candidatos podrán estar obligados a presentar un documento de identidad válido emitido por el estado o por el gobierno.
Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Su solicitud y candidatura no se evaluarán en función de la raza, el color, el sexo, la religión, el credo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, la información genética, el embarazo, la condición de veterano ni cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.
