Job Summary
Process-CSV/Syncade Engineer - The Process-CSV/Syncade Engineer supports the design implementation validation and lifecycle management of Syncade MES (Manufacturing Execution System) and related computerized systems in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures electronic batch records recipes and system integrations meet data integrity 21 CFR Part 11 and GAMP 5 requirements while improving process efficiency and compliance.
Responsibilities
- Design configure and maintain Syncade electronic batch records (EBRs) master recipes and work instructions in line with ISA-88/ISA-95 standards
- Support integration of Syncade with DeltaV ERP (e.g. SAP) LIMS and historians
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS FS/DS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Provide L2/L3 production support troubleshoot issues and manage user roles security and master data
- Collaborate with Manufacturing Automation IT and QA on requirements gathering new product introductions and tech transfers
- Maintain SOPs and validation documentation and support periodic reviews audits and regulatory inspections
- Train operations users and drive continuous improvement of EBR design to reduce review-by-exception cycle times
Über Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) i ist ein Technologiedienstleister und Entwickler von KI-Lösungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI-Investitionen und echtem unternehmerischem Mehrwert, indem wir ganzheitliche Full-Stack-KI-Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Mit unserer fundierten Branchen-, Prozess- und Engineering-Expertise integrieren wir die spezifischen Anforderungen von Unternehmen passgenau in Technologiesysteme. So entfalten wir das menschliche Potenzial, erzielen greifbare Ergebnisse und sichern globalen Unternehmen in einer sich rasant wandelnden Welt den entscheidenden Vorsprung. Erfahren Sie mehr unter cognizant.ai oder @cognizant.
Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
Die Vergütungsinformationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Stellenausschreibung korrekt. Cognizant behält sich das Recht vor, diese Informationen jederzeit unter Beachtung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu ändern.
Bewerberinnen und Bewerber können verpflichtet sein, an Vorstellungsgesprächen persönlich oder per Videokonferenz teilzunehmen. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, bei jedem Gespräch einen gültigen staatlichen Lichtbildausweis vorzulegen.
Cognizant ist ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit. Ihre Bewerbung und Kandidatur werden nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Religion, Glaubensbekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischen Informationen, Schwangerschaft, Veteranenstatus oder sonstiger durch bundes‑, landes‑ oder kommunalrechtliche Vorschriften geschützter Merkmale berücksichtigt oder abgelehnt.
