Job Summary
Process-CSV/Syncade Engineer - The Process-CSV/Syncade Engineer supports the design implementation validation and lifecycle management of Syncade MES (Manufacturing Execution System) and related computerized systems in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures electronic batch records recipes and system integrations meet data integrity 21 CFR Part 11 and GAMP 5 requirements while improving process efficiency and compliance.
Responsibilities
- Design configure and maintain Syncade electronic batch records (EBRs) master recipes and work instructions in line with ISA-88/ISA-95 standards
- Support integration of Syncade with DeltaV ERP (e.g. SAP) LIMS and historians
- Prepare and execute CSV deliverables per GAMP 5 including validation plans URS FS/DS risk assessments IQ/OQ/PQ and traceability matrices
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements
- Author and manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state
- Provide L2/L3 production support troubleshoot issues and manage user roles security and master data
- Collaborate with Manufacturing Automation IT and QA on requirements gathering new product introductions and tech transfers
- Maintain SOPs and validation documentation and support periodic reviews audits and regulatory inspections
- Train operations users and drive continuous improvement of EBR design to reduce review-by-exception cycle times
À savoir avant de postuler
- Autorisation de travail: Cognizant ne prendra en considération que les candidats à ce poste qui sont légalement autorisés à travailler au Canada sans avoir besoin d'un parrainage de l'employeur, aujourd'hui ou à l'avenir.
- Mesures d’adaptation: Si vous avez un handicap qui nécessite des mesures d’adaptation raisonnable pour effectuer une recherche d’emploi ou poser une candidature, veuillez envoyer un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
- L’IA dans notre processus de recrutement: Nous utilisons des outils d'intelligence artificielle (IA) pour trier et évaluer les candidatures efficacement. Notre équipe examine ensuite les candidatures et décide qui passe à l’étape suivante.
- Poste à pourvoir: Sauf indication contraire, ce poste est actuellement vacant et nous cherchons à le pourvoir.
- Exigences linguistiques: Nous demandons à tous les candidats de posséder une connaissance de base de l’anglais afin de faciliter les communications internes. Pour les postes au Québec, la capacité à communiquer efficacement en anglais est requise car vous fournirez des services à et collaborerez avec des parties prenantes anglophones situées hors de la province.
- Inclusion: Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, des renseignements génétiques, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par les lois fédérales, provinciales ou locales.
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif: améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus: cognizant.ai ou @cognizant.
