Job Summary
IT Compliance Engineer - The IT Compliance Engineer ensures that IT infrastructure applications and data systems in a life science manufacturing environment meet GxP 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements. The role supports qualification validation and lifecycle control of systems manages audit readiness and partners with IT QA and Operations to maintain a secure compliant and inspection-ready state.
Responsibilities
- Perform infrastructure qualification (servers networks virtualization cloud) and support CSV activities per GAMP 5 for GxP applications
- Ensure IT systems comply with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) principles
- Develop review and maintain IT SOPs policies and validation documentation covering backup security access management and disaster recovery
- Manage change control deviations CAPAs and impact assessments for IT systems to maintain a validated state
- Conduct periodic reviews access reviews audit trail reviews and system risk assessments
- Support internal audits customer audits and regulatory inspections including preparing evidence and responding to findings
- Evaluate and qualify vendors cloud providers and service partners for GxP suitability and quality agreements
- Partner with Cybersecurity to align IT controls with compliance requirements (e.g. user access patching vulnerability management OT/IT segmentation)
- Monitor compliance metrics identify gaps and drive remediation and continuous improvement initiatives
- Provide compliance guidance and training to IT teams system owners and project teams on GxP and data integrity expectations
Acerca de Cognizant
Cognizant (Nasdaq: CTSH) es un creador de soluciones de IA y proveedor de servicios tecnológicos que conecta la inversión en IA con el valor empresarial mediante el desarrollo de soluciones de IA full‑stack para sus clientes. Su profundo conocimiento de la industria, junto con su experiencia en procesos e ingeniería, permite incorporar el contexto único de cada organización en sistemas tecnológicos que amplifican el potencial humano, generan resultados tangibles y mantienen a las empresas a la vanguardia en un entorno en constante cambio. Más información en cognizant.ai o @cognizant.
Información adicional sobre el empleo
La información sobre la compensación es exacta en la fecha de publicación de este anuncio. Cognizant se reserva el derecho de modificar esta información en cualquier momento, de conformidad con la legislación aplicable.
Es posible que se solicite a los solicitantes que asistan a entrevistas de forma presencial o mediante videoconferencia. Asimismo, durante cada entrevista, los candidatos podrán estar obligados a presentar un documento de identidad válido emitido por el estado o por el gobierno.
Cognizant es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Su solicitud y candidatura no se evaluarán en función de la raza, el color, el sexo, la religión, el credo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, la información genética, el embarazo, la condición de veterano ni cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales.
