Job Summary
IT Compliance Engineer - The IT Compliance Engineer ensures that IT infrastructure applications and data systems in a life science manufacturing environment meet GxP 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements. The role supports qualification validation and lifecycle control of systems manages audit readiness and partners with IT QA and Operations to maintain a secure compliant and inspection-ready state.
Responsibilities
- Perform infrastructure qualification (servers networks virtualization cloud) and support CSV activities per GAMP 5 for GxP applications
- Ensure IT systems comply with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) principles
- Develop review and maintain IT SOPs policies and validation documentation covering backup security access management and disaster recovery
- Manage change control deviations CAPAs and impact assessments for IT systems to maintain a validated state
- Conduct periodic reviews access reviews audit trail reviews and system risk assessments
- Support internal audits customer audits and regulatory inspections including preparing evidence and responding to findings
- Evaluate and qualify vendors cloud providers and service partners for GxP suitability and quality agreements
- Partner with Cybersecurity to align IT controls with compliance requirements (e.g. user access patching vulnerability management OT/IT segmentation)
- Monitor compliance metrics identify gaps and drive remediation and continuous improvement initiatives
- Provide compliance guidance and training to IT teams system owners and project teams on GxP and data integrity expectations
Über Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) i ist ein Technologiedienstleister und Entwickler von KI-Lösungen. Wir schlagen die Brücke zwischen KI-Investitionen und echtem unternehmerischem Mehrwert, indem wir ganzheitliche Full-Stack-KI-Lösungen für unsere Kunden entwickeln. Mit unserer fundierten Branchen-, Prozess- und Engineering-Expertise integrieren wir die spezifischen Anforderungen von Unternehmen passgenau in Technologiesysteme. So entfalten wir das menschliche Potenzial, erzielen greifbare Ergebnisse und sichern globalen Unternehmen in einer sich rasant wandelnden Welt den entscheidenden Vorsprung. Erfahren Sie mehr unter cognizant.ai oder @cognizant.
Zusätzliche Informationen zur Beschäftigung
Die Vergütungsinformationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Stellenausschreibung korrekt. Cognizant behält sich das Recht vor, diese Informationen jederzeit unter Beachtung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu ändern.
Bewerberinnen und Bewerber können verpflichtet sein, an Vorstellungsgesprächen persönlich oder per Videokonferenz teilzunehmen. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, bei jedem Gespräch einen gültigen staatlichen Lichtbildausweis vorzulegen.
Cognizant ist ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit. Ihre Bewerbung und Kandidatur werden nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Religion, Glaubensbekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischen Informationen, Schwangerschaft, Veteranenstatus oder sonstiger durch bundes‑, landes‑ oder kommunalrechtliche Vorschriften geschützter Merkmale berücksichtigt oder abgelehnt.
