Job Summary
IT Compliance Engineer - The IT Compliance Engineer ensures that IT infrastructure applications and data systems in a life science manufacturing environment meet GxP 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity requirements. The role supports qualification validation and lifecycle control of systems manages audit readiness and partners with IT QA and Operations to maintain a secure compliant and inspection-ready state.
Responsibilities
- Perform infrastructure qualification (servers networks virtualization cloud) and support CSV activities per GAMP 5 for GxP applications
- Ensure IT systems comply with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) principles
- Develop review and maintain IT SOPs policies and validation documentation covering backup security access management and disaster recovery
- Manage change control deviations CAPAs and impact assessments for IT systems to maintain a validated state
- Conduct periodic reviews access reviews audit trail reviews and system risk assessments
- Support internal audits customer audits and regulatory inspections including preparing evidence and responding to findings
- Evaluate and qualify vendors cloud providers and service partners for GxP suitability and quality agreements
- Partner with Cybersecurity to align IT controls with compliance requirements (e.g. user access patching vulnerability management OT/IT segmentation)
- Monitor compliance metrics identify gaps and drive remediation and continuous improvement initiatives
- Provide compliance guidance and training to IT teams system owners and project teams on GxP and data integrity expectations
Over Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbare resultaten en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op cognizant.ai of @cognizant.
Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.
