Job Summary
Lead MES Validation - The Lead MES Syncade Validation Engineer leads the validation strategy and execution for Syncade MES and related systems in a GxP-regulated life science manufacturing environment. The role ensures electronic batch records recipes and integrations are validated per GAMP 5 21 CFR Part 11 and EU Annex 11 while mentoring the validation team and maintaining inspection-ready compliance and data integrity.
Responsibilities
- Lead the validation strategy planning and execution for Syncade MES projects upgrades and site rollouts using a risk-based GAMP 5 approach
- Author and review validation deliverables including validation plans URS FS/DS risk assessments IQ/OQ/PQ protocols traceability matrices and summary reports
- Oversee testing of Syncade EBRs master recipes workflows and integrations with DeltaV ERP (e.g. SAP) LIMS and historians
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 EU Annex 11 and data integrity (ALCOA+) requirements including audit trails and electronic signatures
- Manage change controls deviations CAPAs and impact assessments to keep systems in a validated state throughout the lifecycle
- Provide technical leadership mentoring and work direction to validation engineers testers and contractors
- Collaborate with QA Manufacturing IT Automation and vendors to align requirements resolve test failures and approve deliverables
- Define and maintain validation SOPs templates and standards and drive adoption of global validation practices across sites
- Support periodic reviews internal audits and regulatory inspections as the subject matter expert for Syncade validation
- Identify opportunities to streamline validation through automation reusable test scripts and computer software assurance (CSA) principles
À savoir avant de postuler
- Autorisation de travail: Cognizant ne prendra en considération que les candidats à ce poste qui sont légalement autorisés à travailler au Canada sans avoir besoin d'un parrainage de l'employeur, aujourd'hui ou à l'avenir.
- Mesures d’adaptation: Si vous avez un handicap qui nécessite des mesures d’adaptation raisonnable pour effectuer une recherche d’emploi ou poser une candidature, veuillez envoyer un courriel à [email protected] avec votre demande et vos coordonnées.
- L’IA dans notre processus de recrutement: Nous utilisons des outils d'intelligence artificielle (IA) pour trier et évaluer les candidatures efficacement. Notre équipe examine ensuite les candidatures et décide qui passe à l’étape suivante.
- Poste à pourvoir: Sauf indication contraire, ce poste est actuellement vacant et nous cherchons à le pourvoir.
- Exigences linguistiques: Nous demandons à tous les candidats de posséder une connaissance de base de l’anglais afin de faciliter les communications internes. Pour les postes au Québec, la capacité à communiquer efficacement en anglais est requise car vous fournirez des services à et collaborerez avec des parties prenantes anglophones situées hors de la province.
- Inclusion: Cognizant est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Votre candidature et votre dossier ne seront pas examinés en fonction de la race, de la couleur, du sexe, de la religion, des croyances, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du handicap, des renseignements génétiques, de la grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par les lois fédérales, provinciales ou locales.
À propos de Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif: améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus: cognizant.ai ou @cognizant.
