About the role
As a Validation Test Lead – Lab Instrumentation / Medical Devices, you will make an impact by ensuring regulatory compliance and validation of software used in medical laboratory instrumentation. You will be a valued member of the quality and compliance team and work collaboratively with cross-functional stakeholders, including regulatory affairs, engineering, and client teams.
In this role, you will:
• Lead the development and execution of validation and testing strategies for regulated software systems
• Document and validate instrument software in accordance with EMA guidelines and GxP requirements
• Perform risk assessments and proactively communicate risks to stakeholders
• Develop validation test cases, software specifications, and supporting documentation (including infrastructure and data flow diagrams)
• Collaborate with cross-functional teams to ensure seamless integration of compliance requirements
Work model
At Cognizant, we strive to provide flexibility wherever possible and support a healthy work-life balance through various wellbeing programs. Based on this role’s business requirements, this is an onsite position requiring full-time presence at a client or Cognizant office in Highland Heights, Kentucky.
The working arrangements for this role are accurate as of the date of posting. This may change based on project and business requirements.
What you need to have to be considered
• Proven lead-level experience in lab instrumentation or medical device software validation within a regulated (GxP) environment
• Strong knowledge of EMA guidelines, validation lifecycle, and compliance standards
• Expertise in technical documentation, validation test case creation, and specification writing
• Experience conducting risk assessments and validation lifecycle documentation
• Strong communication and stakeholder management skills across cross-functional teams
These will help you stand out
• Experience in pharmaceutical or medical device industry environments
• Familiarity with IT SOPs and regulatory audit readiness
• Proven ability to lead teams and mentor members in validation best practices
• Experience driving process improvements in testing frameworks and tools
• Exposure to automation or innovative testing approaches in regulated environments
Benefits:
Cognizant offers the following benefits for this position, subject to applicable eligibility requirements:
Medical/Dental/Vision/Life Insurance
Paid holidays plus Paid Time Off
401(k) plan and contributions
Long-term/Short-term Disability
Paid Parental Leave
Employee Stock Purchase Plan
Cognizant will only consider applicants for this position who are legally authorized to work in the United States without company sponsorship.
*Please note, this role is not able to offer visa transfer or sponsorship now or in the future*
Over ons
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbaar rendement en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op www.cognizant.com of @cognizant.
Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.
